Fenylefrine Added Pharma 100 microgram/ml, oplossing voor injectie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FENYLEFRINEHYDROCHLORIDE 121,8 µg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; FENYLEFRINE 100 µg/ml

Beschikbaar vanaf:

Added Pharma B.V. Obrechtstraat 43 5344 AT OSS

ATC-code:

C01CA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

FENYLEFRINEHYDROCHLORIDE 121,8 µg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; FENYLEFRINE 100 µg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

ARGON (HEAD SPACE) (E 938) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; NATRIUMCHLORIDE ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER VOOR INJECTIE,

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Phenylephrine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ARGON (HEAD SPACE) (E 938); CITROENZUUR 1-WATER (E 330); NATRIUMCHLORIDE; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER VOOR INJECTIE;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FENYLEFRINE ADDED PHARMA 50 MICROGRAM/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
FENYLEFRINE ADDED PHARMA 100 MICROGRAM/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
Fenylefrine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fenylefrine Added Pharma, oplossing voor injectie, en waarvoor
wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FENYLEFRINE ADDED PHARMA, OPLOSSING VOOR INJECTIE, EN
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel bevat fenylefrinehydrochloride dat tot een groep
geneesmiddelen behoort die
adrenerge en dopaminerge middelen worden genoemd en een stimulerende
werking op het hart hebben.
Het verhoogt de bloeddruk door de bloedvaten te laten samentrekken.
Fenylefrine, oplossing voor injectie, wordt gebruikt om lage bloeddruk
te behandelen die op kan
treden bij verschillende typen van anesthesie (verdoving).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
_ _
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

Als u een zeer hoge bloeddruk heeft (hypertensie) of slechte
bloedsomloop (perifere vasculaire
afwijkingen) heeft.

Als

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fenylefrine Added Pharma 50 microgram/ml oplossing voor injectie
Fenylefrine Added Pharma 100 microgram/ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Fenylefrine
.............................................................................................................
50,0 microgram
als fenylefrinehydrochloride
..................................................................................
60,9 microgram
Voor één ml oplossing.
Eén ampul van 10 ml bevat 500 microgram fenylefrine
Fenylefrine
.............................................................................................................
100 microgram
als fenylefrinehydrochloride
..................................................................................
121,8 microgram
Voor één ml oplossing.
Eén ampul van 5 ml bevat 500 microgram fenylefrine
Eén ampul van 10 ml bevat 1000 microgram fenylefrine
Eén ampul van 20 ml bevat 2000 microgram fenylefrine
Eén injectieflacon van 50 ml bevat 5000 microgram fenylefrine
Hulpstof met bekend effect: Natrium.
Een ml oplossing voor injectie bevat 3,794 mg natrium.
_Fenylefrine Added Pharma 50 microgram/ml oplossing voor injectie: _
Een ampul van 10 ml bevat 38 mg natrium (meer dan 1 mmol/ampul)
_Fenylefrine Added Pharma 100 microgram/ml oplossing voor injectie: _
Een ampul van 5 ml bevat 19 mg natrium (minder dan 1 mmol/ampul)
Een ampul van 10 ml bevat 38 mg natrium (meer dan 1 mmol/ampul)
Een ampul van 20 ml bevat 76 mg natrium (meer dan 1 mmol/ampul)
Een injectieflacon van 50 ml bevat 190 mg natrium (meer dan 1
mmol/ampul)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van hypotensie tijdens spinale, epidurale of algemene
anesthesie.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Parenterale toediening. Intraveneuze infusie of intraveneuze
bolusinjectie.
Fenylefrine dient uitsluitend te word