Fenylefrin Sintetica 0,08 mg/ml Injektions-/infusionsvätska, lösning

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

fenylefrinhydroklorid

Beschikbaar vanaf:

Sintetica GmbH

ATC-code:

C01CA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

phenylephrine

Dosering:

0,08 mg/ml

farmaceutische vorm:

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Samenstelling:

fenylefrinhydroklorid 0,1 mg Aktiv substans

Prescription-type:

Receptbelagt

Product samenvatting:

Förpacknings: Flaska, 50 ml; Ampull, 10 x 5 ml

Autorisatie-status:

Godkänd

Autorisatie datum:

2020-10-06

Bijsluiter

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Fenylefrin Sintetica 0,08 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
fenylefrin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Fenylefrin Sintetica är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Fenylefrin Sintetica
3.
Hur du använder Fenylefrin Sintetica
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fenylefrin Sintetica ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FENYLEFRIN SINTETICA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Fenylefrin Sintetica innehåller fenylefrin som hör till en grupp
läkemedel som kallas adrenerga
hjärtstimulerande medel. Det höjer blodtrycket genom att blodkärlen
dras samman. Fenylefrin
Sintetica används på vuxna patienter för att behandla lågt
blodtryck som kan uppkomma under
ryggbedövning (spinal-/epiduralbedövning) eller narkos.
Fenylefrin som finns i Fenylefrin Sintetica kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso-och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR FENYLEFRIN SINTETICA
DU SKA INTE BEHANDLAS MED FENYLEFRIN SINTETICA:
-
om du är allergisk mot fenylefrin eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du har högt blodtryck eller perifer kärlsjukdom (dålig
blodcirkulation)
-
om du har överaktiv sköldk

Productkenmerken

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Fenylefrin Sintetica 0,08 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml injektions-/infusionsvätska, lösning innehåller 0,1 mg
fenylefrinhydroklorid motsvarande
0,08 mg fenylefrin.
1 ampull à 5 ml innehåller 0,5 mg fenylefrinhydroklorid motsvarande
0,4 mg fenylefrin.
1 injektionsflaska à 50 ml innehåller 5 mg fenylefrinhydroklorid
motsvarande 4 mg fenylefrin.
Hjälpämnen med känd effekt:
1 ampull à 5 ml innehåller 0,77 mmol (eller 17,7 mg) natrium.
1 injektionsflaska à 50 ml innehåller 7,7 mmol (eller 177 mg)
natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektions-/infusionsvätska, lösning.
Klar, färglös lösning som är fri från synliga partiklar.
pH-värde 3,0-5,0.
Osmolaritet: 270–300 mOsm/l.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Fenylefrin Sintetica är indicerat för behandling av hypotension vid
spinal- eller epiduralanestesi eller
narkos hos vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
_Intravenös bolusinjektion:_
Vanlig dos är 50 mikrogram fenylefrin, som kan upprepas till önskad
effekt uppnås. Vid allvarlig
hypotension kan dosen ökas, men den får aldrig överskrida 100
mikrogram per bolusdos.
_Kontinuerlig infusion:_
Initial dos är 25 till 50 mikrogram fenylefrin/min. Dosen kan ökas
eller minskas för att bibehålla det
systoliska blodtrycket nära normalvärdet. Doser mellan 25 och 100
mikrogram/min är normalt
effektiva.
_Patienter med nedsatt njurfunktion_
Lägre doser av Fenylefrin Sintetica kan behövas hos patienter med
nedsatt njurfunktion.
_Patienter med nedsatt leverfunktion:_
Högre doser av Fenylefrin Sintetica kan behövas hos patienter med
levercirros.
_Äldre:_
Behandling av äldre bör göras med försiktighet.
_Pediatrisk population: _
2
Säkerhet och effekt av fenylefrin hos barn har inte fastställts.
Inga data finns tillgängliga.
Administreringssätt
Fenylefrin Sintetica 0,08 mg/ml injektion