Fentanyl Sandoz matrixpleister 100 µg/uur, pleisters voor transdermaal gebruik

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FENTANYL 16,8 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

N02AB03

INN (Algemene Internationale Benaming):

FENTANYL 16,8 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Pleister voor transdermaal gebruik

Samenstelling:

COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT (68,3), VINYLACETAAT (25,5), 2-HYDROXYETHYLACRYLAAT (5,2) ; DRUKINKT ; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT ; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT, GESILICONEERD,

Toedieningsweg:

Transdermaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Fentanyl

Product samenvatting:

Hulpstoffen: COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT (68,3), VINYLACETAAT (25,5), 2-HYDROXYETHYLACRYLAAT (5,2); DRUKINKT; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT, GESILICONEERD;

Autorisatie datum:

2009-07-17

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/13
Fentanyl Sandoz
®
matrixpleister 12/25/37/50/75/100
µg/uur, pleisters voor transdermaal gebruik
RVG 100316-19-20-21-22-23
1313-V13
1.3.1.3 Bijsluiter
Maart 2023
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
FENTANYL SANDOZ
® MATRIXPLEISTER 12/25/37/50/75/100 ΜG/UUR, PLEISTERS VOOR
TRANSDERMAAL GEBRUIK
fentanyl
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fentanyl Sandoz matrixpleister en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FENTANYL SANDOZ MATRIXPLEISTER EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
De naam van uw medicijn is Fentanyl Sandoz matrixpleister.
De pleisters helpen bij het verlichten van zeer zware en langdurige
pijn:
•
bij volwassenen die voortdurende pijnbehandeling nodig hebben
•
bij kinderen ouder dan 2 jaar die reeds opioïde medicatie gebruiken
en die voortdurende
pijnbehandeling nodig hebben.
Fentanyl Sandoz matrixpleister bevat een medicijn dat fentanyl heet.
Het behoort tot een groep sterke
pijnstillers genaamd opioïden.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor fentanyl of voor een van de andere stoffen in
dit medici

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/23
Fentanyl Sandoz matrixpleister 12/25/37/50/75/100 µg/uur,
pleisters voor transdermaal gebruik
RVG 100316-19-20-21-22-23
1311-V11
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Maart 2023
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fentanyl Sandoz matrixpleister 12 µg/uur, pleisters voor transdermaal
gebruik
Fentanyl Sandoz matrixpleister 25 µg/uur, pleisters voor transdermaal
gebruik
Fentanyl Sandoz matrixpleister 37 µg/uur, pleisters voor transdermaal
gebruik
Fentanyl Sandoz matrixpleister 50 µg/uur, pleisters voor transdermaal
gebruik
Fentanyl Sandoz matrixpleister 75 µg/uur, pleisters voor transdermaal
gebruik
Fentanyl Sandoz matrixpleister 100 µg/uur, pleisters voor
transdermaal gebruik
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
12 µg/uur, pleisters voor transdermaal gebruik
Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 12 microgram fentanyl
per uur af. Elke pleister van 5,25
cm
2
bevat 2,1 mg fentanyl.
25 µg/uur, pleisters voor transdermaal gebruik
Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 25 microgram fentanyl
per uur af. Elke pleister van 10,5
cm
2
bevat 4,2 mg fentanyl.
37 µg/uur, pleisters voor transdermaal gebruik
Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 37 microgram fentanyl
per uur af. Elke pleister van 15,75
cm
2
bevat 6,3 mg fentanyl.
50 µg/uur, pleisters voor transdermaal gebruik
Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 50 microgram fentanyl
per uur af. Elke pleister van 21 cm
2
bevat 8,4 mg fentanyl.
75 µg/uur, pleisters voor transdermaal gebruik
Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 75 microgram fentanyl
per uur af. Elke pleister van 31,5
cm
2
bevat 12,6 mg fentanyl.
100 µg/uur, pleisters voor transdermaal gebruik
Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 100 microgram fentanyl
per uur af. Elke pleister van 42
cm
2
bevat 16,8 mg fentanyl.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Pleister voor transdermaal gebruik
Transparante, afgeronde langwerpige pleister met een imprint op de
beschermlaag:
“fentanyl 12 µ