Fentanyl Sandoz 100 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FENTANYLDIWATERSTOFCITRAAT 0,157 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; FENTANYL 0,1 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

INN (Algemene Internationale Benaming):

FENTANYLDIWATERSTOFCITRAAT 0,157 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; FENTANYL 0,1 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet voor sublinguaal gebruik

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551)

Toedieningsweg:

Sublinguaal gebruik

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/9
Fentanyl Sandoz 100, 200, 300, 400, 600, 800
microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik
RVG 123660-5
1313-v19
1.3.1.3 Leaflet
Juli 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
FENTANYL SANDOZ 100 MICROGRAM, TABLETTEN VOOR SUBLINGUAAL GEBRUIK
FENTANYL SANDOZ 200 MICROGRAM, TABLETTEN VOOR SUBLINGUAAL GEBRUIK
FENTANYL SANDOZ 300 MICROGRAM, TABLETTEN VOOR SUBLINGUAAL GEBRUIK
FENTANYL SANDOZ 400 MICROGRAM, TABLETTEN VOOR SUBLINGUAAL GEBRUIK
FENTANYL SANDOZ 600 MICROGRAM, TABLETTEN VOOR SUBLINGUAAL GEBRUIK
FENTANYL SANDOZ 800 MICROGRAM, TABLETTEN VOOR SUBLINGUAAL GEBRUIK
fentanyl
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fentanyl Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FENTANYL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Fentanyl Sandoz is een behandeling voor volwassenen DIE AL REGELMATIG
STERKE PIJNSTILLERS
(OPIATEN) MOETEN GEBRUIKEN voor aanhoudende kankerpijn, maar die een
behandeling voor hun
doorbraakpijn nodig hebben. Neem in geval van twijfel contact op met
uw arts.
Doorbraakpijn is pijn die plotseling optreedt, ook al heeft u uw
gebruikelijke pijnstillende
opiaten ingenomen of gebruikt.
De werkzame stof in dit medicijn is fentanyl. Fentanyl behoort tot een
groep sterke
p

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/15
Fentanyl Sandoz 100, 200, 300, 400, 600, 800
microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik
RVG 123660-5
1311-v14
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Februari 2024
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fentanyl Sandoz 100 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik
Fentanyl Sandoz 200 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik
Fentanyl Sandoz 300 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik
Fentanyl Sandoz 400 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik
Fentanyl Sandoz 600 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik
Fentanyl Sandoz 800 microgram, tabletten voor sublinguaal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet voor sublinguaal gebruik bevat 100 microgram fentanyl (als
citraat)
Elke tablet voor sublinguaal gebruik bevat 200 microgram fentanyl (als
citraat)
Elke tablet voor sublinguaal gebruik bevat 300 microgram fentanyl (als
citraat)
Elke tablet voor sublinguaal gebruik bevat 400 microgram fentanyl (als
citraat)
Elke tablet voor sublinguaal gebruik bevat 600 microgram fentanyl (als
citraat)
Elke tablet voor sublinguaal gebruik bevat 800 microgram fentanyl (als
citraat)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet voor sublinguaal gebruik
_ _
_100 microgram tablet voor sublinguaal gebruik _
Een 6 mm, witte, ronde tablet
_200 microgram tablet voor sublinguaal gebruik _
Een 7 x 4,5 mm, witte, ovale tablet
_300 microgram tablet voor sublinguaal gebruik _
Een 6,2 x 6,2 mm, witte, driehoekige tablet
_400 microgram tablet voor sublinguaal gebruik _
Een 8,5 x 6,5 mm, witte, diamantvormige tablet
_600 microgram tablet voor sublinguaal_ gebruik
Een 8,5 x 6 mm, witte, “D”-vormige tablet
_800 microgram tablet voor sublinguaal gebruik _
Een 10 x 6 mm, witte, capsulevormige tablet
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Beheersing van doorbraakpijn bij volwassen patiënten die al een
behandeling met opioïden voor
chronische kankerpijn ontvangen.
Doorbraakpijn is een tijdelijke exacerbatie van pijn bovenop
chr