FENTANYL-RICHTER süstelahus

Land: Estland

Taal: Estlands

Bron: Ravimiamet

Werkstoffen:

fentanüül

Beschikbaar vanaf:

Gedeon Richter Plc.

ATC-code:

N01AH01

INN (Algemene Internationale Benaming):

fentanyl

Dosering:

0,05mg 1ml 5ml 50TK

farmaceutische vorm:

süstelahus

Prescription-type:

N

Bijsluiter

Pakendi infoleht: teave kasutajale
FENTANYL-RICHTER 50 mikrogrammi/ml süstelahus
Fentanüül
Enne, kui teile manustatakse seda ravimit, lugege hoolikalt infolehte,
sest siin on teile vajalikku
teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on FENTANYL-RICHTER ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne kui teile manustatakse FENTANYL-RICHTER´it
3.
Kuidas peaks FENTANYL-RICHTER´it teile manustama
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas FENTANYL-RICHTER´it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on FENTANYL-RICHTER ja milleks seda kasutatakse
FENTANYL-RICHTER sisaldab fentanüültsitraati. See on narkootiline
valuvaigisti, mis leevendab
või väldib operatsiooniaegset valu.
Seda kasutatakse ka spontaanse hingamise pärssimiseks kunstliku
hingamise ajal.
2.
Mida on vaja teada enne kui teile manustatakse FENTANYL-RICHTER´it
Ärge kasutage FENTANYL-RICHTER´it
-
kui olete fentanüültsitraadi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
kui olete mistahes teiste opiaatide (morfiini derivaadid) suhtes
allergiline,
-
kui te võtate ravimeid, mida nimetatakse MAO-inhibiitoriteks,
-
kui te põete mõnda haigust, mis põhjustab hingamiskeskuse
tundlikkuse vähenemist,
obstruktiivset kopsuhaigust või koljusisese rõhu tõusu.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne selle ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või
meditsiiniõega
-
kui teil on vedelikupuudus (st dehüdratsiooni seisundis),
-
kui te põete rasket maksa- või neeruhaigust,
-
kui teil on kopsuhaigus,
-
kui teil on hüpotüreoidism (s.t kilpnäärme alatalitlus),
-
kui

Productkenmerken

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
FENTANYL-RICHTER 50 mikrogrammi/ml süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml süstelahust sisaldab 50 mikrogrammi fentanüüli
(fentanüültsitraadina).
Üks 5 ml ampull sisaldab 250 mikrogrammi fentanüüli
(fentanüültsitraadina).
INN. Fentanylum
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks 5 ml ampull sisaldab 17,5 mg
naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Värvitu või nõrga värvivarjundiga läbipaistev vedelik.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Operatsioonidel analgeesia saavutamine iseseisvalt või koos
neuroleptikumidega.
Spontaanse hingamise pärssimine kunstliku ventilatsiooni tingimustes.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Manustamisviis
Fentanüüli võib süstida ainult kohas, kus on võimalik kontrollida
hingamisfunktsiooni ning
tervishoiutöötaja poolt, kellel on selleks vastav kvalifikatsioon
(vt lõik 4.4).
Veenisisene manustamine booluse või infusioonina.
Lihasesisene manustamine.
Bradükardia vältimiseks on soovitatav vahetult enne anesteesia
sissejuhatust manustada
intravenoosselt väike annus mõnda antikolinergilist ainet.
Annustamine
FENTANYL-RICHTER´it võib veenisiseselt manustada nii
täiskasvanutele kui ka lastele. Fentanüüli
annus määratakse individuaalselt sõltuvalt vanusest, kehakaalust,
füüsilisest seisundist, kaasnevast
haiguslikust seisundist ning teiste ravimite kasutamisest anesteesia
ja kirurgia ajal.
Algannust vähendatakse eakatele ja diabeedihaigetele manustamisel.
Algannuse toime võetakse aluseks täiendavate annuste doseerimisel.
Iivelduse ja oksendamise
vältimiseks võib kasutada droperidooli.
•
Üldanesteesias täiendava analgeetikumina
-
Väike annus: 0,002 mg/kg kehakaalu kohta veeni, lühikeste kuid
valulike kirurgiliste protseduuride
korral.
-
Keskmine annus: 0,002...0,02 mg/kg kehakaalu kohta veeni keskmise
pikkusega protseduuride ja
operatsioonide korral.
-
Suur annus: 0,02...0,05 mg/kg kehakaalu kohta veeni, kauakestvate
operatsioonide korra