Fentanyl matrixpleister Mylan 75 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FENTANYL 12,6 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-code:

N02AB03

INN (Algemene Internationale Benaming):

FENTANYL 12,6 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Pleister voor transdermaal gebruik

Samenstelling:

COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT (68,3), VINYLACETAAT (25,5), 2-HYDROXYETHYLACRYLAAT (5,2) ; POLYESTERFILM, GESILICONEERD ; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT-ETHYLVINYLACETAAT FILM,

Toedieningsweg:

Transdermaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Fentanyl

Product samenvatting:

Hulpstoffen: COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT (68,3), VINYLACETAAT (25,5), 2-HYDROXYETHYLACRYLAAT (5,2); POLYESTERFILM, GESILICONEERD; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT-ETHYLVINYLACETAAT FILM;

Autorisatie datum:

2012-06-19

Bijsluiter

BIJSLUITER
Fentanyl matrixpleister Mylan 12/25/50/75/100 microgram/uur
RVG 109404, 109416-9
Versie: maart 2023
Pagina 1 van 15
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FENTANYL MATRIXPLEISTER MYLAN 12 MICROGRAM/UUR, PLEISTER VOOR
TRANSDERMAAL GEBRUIK
FENTANYL MATRIXPLEISTER MYLAN 25 MICROGRAM/UUR, PLEISTER VOOR
TRANSDERMAAL GEBRUIK
FENTANYL MATRIXPLEISTER MYLAN 50 MICROGRAM/UUR, PLEISTER VOOR
TRANSDERMAAL GEBRUIK
FENTANYL MATRIXPLEISTER MYLAN 75 MICROGRAM/UUR, PLEISTER VOOR
TRANSDERMAAL GEBRUIK
FENTANYL MATRIXPLEISTER MYLAN 100 MICROGRAM/UUR, PLEISTER VOOR
TRANSDERMAAL GEBRUIK
fentanyl
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
(of uw kind)
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Fentanyl matrixpleister Mylan en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS FENTANYL MATRIXPLEISTER MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
De naam van uw geneesmiddel is Fentanyl matrixpleister Mylan.
De pleisters helpen bij het verlichten van zeer zware en langdurige
pijn:
•
bij volwassenen die voortdurende pijnbehandeling nodig hebben
•
bij kinderen ouder dan 2 jaar die al opioïde medicatie gebruiken en
die voortdurende
pijnbehandeling nodig hebben.
Dit middel bevat een geneesmiddel dat fentanyl heet. Het behoort tot
een g

Productkenmerken

Samenvatting van de Productkenmerken
Fentanyl matrixpleister Mylan 12/25/50/75/100 microgram/uur
RVG 109404, 109416-9
Versie: april 2023
PAGINA 1 VAN 22
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fentanyl matrixpleister Mylan 12 microgram/uur, pleister voor
transdermaal gebruik
Fentanyl matrixpleister Mylan 25 microgram/uur, pleister voor
transdermaal gebruik
Fentanyl matrixpleister Mylan 50 microgram/uur, pleister voor
transdermaal gebruik
Fentanyl matrixpleister Mylan 75 microgram/uur, pleister voor
transdermaal gebruik
Fentanyl matrixpleister Mylan 100 microgram/uur, pleister voor
transdermaal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere Fentanyl matrixpleister Mylan 12 microgram/uur pleister voor
transdermaal gebruik bevat
2,1 mg fentanyl bij een pleistergrootte van 5,25 cm
2
en geeft 12,5 microgram fentanyl per uur af (de
sterkte wordt vermeld als 12 microgram/uur maar de afgiftesnelheid van
de pleister is
12,5 microgram/uur).
Iedere Fentanyl matrixpleister Mylan 25 microgram/uur pleister voor
transdermaal gebruik bevat
4,2 mg fentanyl bij een pleistergrootte van 10,5 cm
2
en geeft 25 microgram fentanyl per uur af.
Iedere Fentanyl matrixpleister Mylan 50 microgram/uur pleister voor
transdermaal gebruik bevat
8,4 mg fentanyl bij een pleistergrootte van 21,0 cm
2
en geeft 50 microgram fentanyl per uur af.
Iedere Fentanyl matrixpleister Mylan 75 microgram/uur pleister voor
transdermaal gebruik bevat
12,6 mg fentanyl bij een pleistergrootte van 31,5 cm
2
en geeft 75 microgram fentanyl per uur af.
Iedere Fentanyl matrixpleister Mylan 100 microgram/uur pleister voor
transdermaal gebruik bevat
16,8 mg fentanyl bij een pleistergrootte van 42,0 cm
2
en geeft 100 microgram fentanyl per uur af.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pleister voor transdermaal gebruik.
Een transparante, rechthoekige pleister met witte opdruk op een
verwijderbare beschermlaag.
Iedere pleister bevat de volgende opdruk:
Fentanyl 12 µg/u
Fentanyl 25 µg/u
Fen