Fentanyl Matrix Sandoz 50 µg/h transderm. pleister sachet

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Fentanyl 11,56 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

N02AB03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Fentanyl

Dosering:

50 µg/h

farmaceutische vorm:

Pleister voor transdermaal gebruik

Samenstelling:

Fentanyl 11.56 mg

Toedieningsweg:

Transdermaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Fentanyl

Product samenvatting:

CTI-code: 294314-02 - De grootte van de verpakking: 5 (11,56 mg/10,5 cm²) - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421001797 - CNK-code: 2445385 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294314-03 - De grootte van de verpakking: 7 (11,56 mg/10,5 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294314-01 - De grootte van de verpakking: 3 (11,56 mg/10,5 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294314-06 - De grootte van de verpakking: 16 (11,56 mg/10,5 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294314-07 - De grootte van de verpakking: 20 (11,56 mg/10,5 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294314-04 - De grootte van de verpakking: 10 (11,56 mg/10,5 cm²) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421001780 - CNK-code: 2445393 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294314-05 - De grootte van de verpakking: 14 (11,56 mg/10,5 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2007-04-23

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
FENTANYL MATRIX SANDOZ 12,5 MICROGRAM/UUR PLEISTERS VOOR TRANSDERMAAL
GEBRUIK
FENTANYL MATRIX SANDOZ 25 MICROGRAM/UUR PLEISTERS VOOR TRANSDERMAAL
GEBRUIK
FENTANYL MATRIX SANDOZ 50 MICROGRAM/UUR PLEISTERS VOOR TRANSDERMAAL
GEBRUIK
FENTANYL MATRIX SANDOZ 75 MICROGRAM/UUR PLEISTERS VOOR TRANSDERMAAL
GEBRUIK
FENTANYL MATRIX SANDOZ 100 MICROGRAM/UUR PLEISTERS VOOR TRANSDERMAAL
GEBRUIK
fentanyl
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fentanyl Matrix Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FENTANYL MATRIX SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De naam van uw geneesmiddel is Fentanyl Matrix Sandoz.
De pleisters helpen zeer ernstige en langdurige pijn verlichten:

bij volwassenen die continu pijnbehandeling nodig hebben

bij kinderen ouder dan 2 jaar die al opioïde geneesmiddelen nemen en
die continu
pijnbehandeling nodig hebben.
Fentanyl Matrix Sandoz bevat de werkzame stof fentanyl. Deze behoort
tot een groep van sterke
pijnstillers, opiaten genaamd.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor fentanyl, co

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fentanyl Matrix Sandoz 12,5 microgram/uur pleisters voor transdermaal
gebruik
Fentanyl Matrix Sandoz 25 microgram/uur pleisters voor transdermaal
gebruik
Fentanyl Matrix Sandoz 50 microgram/uur pleisters voor transdermaal
gebruik
Fentanyl Matrix Sandoz 75 microgram/uur pleisters voor transdermaal
gebruik
Fentanyl Matrix Sandoz 100 microgram/uur pleisters voor transdermaal
gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_12,5 microgram/uur pleister voor transdermaal gebruik_
Elke transdermale pleister (5,25 cm
2
absorptieoppervlakte) bevat 2,89 mg fentanyl equivalent aan
een afgiftesnelheid van 12,5 microgram werkzaam bestanddeel/uur.
Hulpstof met bekend effect:
Elke transdermale pleister bevat 2,89 mg geraffineerde sojaboonolie.
_25 microgram/uur pleister voor transdermaal gebruik_
Elke transdermale pleister (10,5 cm
2
absorptieoppervlakte) bevat 5,78 mg fentanyl equivalent aan
een afgiftesnelheid van 25 microgram werkzaam bestanddeel/uur.
Hulpstof met bekend effect:
Elke transdermale pleister bevat 5,78 mg geraffineerde sojaboonolie.
_50 microgram/uur pleister voor transdermaal gebruik_
Elke transdermale pleister (21 cm
2
absorptieoppervlakte) bevat 11,56 mg fentanyl equivalent aan
een afgiftesnelheid van 50 microgram werkzaam bestanddeel/uur.
Hulpstof met bekend effect:
Elke transdermale pleister bevat 11,56 mg geraffineerde sojaboonolie.
_75 microgram/uur pleister voor transdermaal gebruik_
Elke transdermale pleister (31,5 cm
2
absorptieoppervlakte) bevat 17,34 mg fentanyl equivalent aan
een afgiftesnelheid van 75 microgram werkzaam bestanddeel/uur.
Hulpstof met bekend effect:
Elke transdermale pleister bevat 17,34 mg geraffineerde sojaboonolie.
_100 microgram/uur pleister voor transdermaal gebruik_
Elke transdermale pleister (42 cm
2
absorptieoppervlakte) bevat 23,12 mg fentanyl equivalent aan
een afgiftesnelheid van 100 microgram werkzaam bestanddeel/uur.
Hulpstof met bekend effect:
Elke transdermale pleister bevat 23,12 mg geraffineerd