FENTANYL KALCEKS süstelahus

Land: Estland

Taal: Estlands

Bron: Ravimiamet

Werkstoffen:

fentanüül

Beschikbaar vanaf:

Kalceks AS

ATC-code:

N01AH01

INN (Algemene Internationale Benaming):

fentanyl

Dosering:

50mcg 1ml 2ml 10TK; 50mcg 1ml 10ml 10TK

farmaceutische vorm:

süstelahus

Prescription-type:

N

Bijsluiter

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
FENTANYL KALCEKS 50 MIKROGRAMMI/ML SÜSTELAHUS
fentanüül
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
•
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1. Mis ravim on Fentanyl Kalceks ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Fentanyl Kalceks’i kasutamist
3. Kuidas Fentanyl Kalceks’it kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Fentanyl Kalceks’it säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1. MIS RAVIM ON FENTANYL KALCEKS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Fentanyl Kalceks 50 mikrogrammi/ml süstelahus on vedelik, mida
süstitakse. Fentanüül on aine, mis
vähendab valu ja on selle ravimi toimeaine. Fentanüül kuulub
tugevate narkootiliste valuvaigistite
rühma, mida nimetatakse ka opioidseteks valuvaigistiteks.
Teile manustatakse seda ravimit operatsiooni ajal, tagamaks, et te ei
tunne valu.
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE FENTANYL KALCEKS’I KASUTAMIST
FENTANYL KALCEKS’IT EI TOHI MANUSTADA
-
kui olete fentanüüli või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud 6 lõigus) suhtes allergiline.
Samuti ei tohi seda ravimit manustada, kui olete ülitundlik teiste
tugevate (narkootiliste)
valuvaigistite suhtes;
-
kui teie kopsud ei tööta korralikult (ilma mehaanilise kopsude
ventileerimiseta).
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Pärast selle ravimi manustamist võib teie hingamine muutuda
ebatavaliselt aeglaseks või nõrgaks. On
oluline, et ütlete seda kohe oma arstile. Kuna see võib ka tekkida
mõni aeg pärast operatsiooni,
jälgitakse teid pärast operatsiooni.
Enne kui teile manustataks

Productkenmerken

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Fentanyl Kalceks 50 mikrogrammi/ml süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml lahust sisaldab 50 mikrogrammi fentanüüli
(fentanüültsitraadina).
Üks 2 ml ampull sisaldab 100 mikrogrammi fentanüüli
(fentanüültsitraadina).
Üks 10 ml ampull sisaldab 500 mikrogrammi fentanüüli
(fentanüültsitraadina).
INN.
_Fentanylum_
Teadaolevat toimet omavad abiained
2 ml ampull sisaldab 7,08 mg (0,31 mmol) naatriumi.
10 ml ampull sisaldab 35,41 mg (1,54 mmol) naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge, värvitu süstelahus ilma nähtavate osakesteta.
Lahuse pH on 4,0...7,0.
Osmolaalsus on ligikaudu 285 mOsmol/kg.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Fentanyl Kalceks 50 mikrogrammi/ml on anesteesia opioidanalgeetikum:
-
kasutamiseks üld- või lokaalanesteesia korral;
-
kasutamiseks koos neuroleptikumiga.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Fentanyl Kalceks 50 mikrogrammi/ml võib kasutada ainult tingimustes,
kus on tagatud hingamisteede
toimivuse jälgimine ja personal on võimeline jälgima hingamist (vt
lõik 4.4).
Annustamine
Fentanyl Kalceks 50 mikrogrammi/ml annus tuleb individuaalselt
määrata vanuse, kehakaalu, füüsilise
seisundi, kaasnevate patoloogiliste seisundite, kasutatavate ravimite
ja kirurgilise protseduuri ning
anesteesia tüübi kohta.
_Täiskasvanud _
Induktsioonil süstitakse intravenoosselt tavaliselt 200 kuni 600
mikrogrammi
(2,8...8,5 mikrogrammi/kg), mis vastab 4...12 ml-le. Üle
200-mikrogrammised annused tuleb
manustada ainult koos ventileerimisega. Analgeesia säilitamiseks
võib 30 kuni 45 minuti pärast
manustada täiendavalt intravenoosselt 50 kuni 200 mikrogrammi
(0,7..2,8 mikrogrammi/kg), mis
vastab 1...4 ml-le.
_Lapsed_
_12...17-aastased noorukid _
Järgida täiskasvanute annustamist.
_2...11-aastased lapsed _
Lastel on induktsiooniks üldiselt soovitatav 1,25...2,5
mikrogrammi/kg kohta või 0,25...0,5 ml 10 kg
kehamassi kohta. Analgeesia säilitamiseks võib iga 30...45 m