Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fentanyl
Aristo Pharma GmbH (3082323)
N02AB03
fentanyl
transdermales Pflaster
Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 2,75 Milligramm
transdermale Anwendung
verlängert
2007-11-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN FENTANYL ARISTO 25 ΜG/H MATRIXPFLASTER, TRANSDERMALES PFLASTER FENTANYL ARISTO 50 ΜG/H MATRIXPFLASTER, TRANSDERMALES PFLASTER FENTANYL ARISTO 75 ΜG/H MATRIXPFLASTER, TRANSDERMALES PFLASTER FENTANYL ARISTO 100 ΜG/H MATRIXPFLASTER, TRANSDERMALES PFLASTER Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen Wirkstoff: Fentanyl LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind) verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fentanyl Aristo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentanyl Aristo beachten? 3. Wie ist Fentanyl Aristo anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fentanyl Aristo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen _ _ 1. WAS IST FENTANYL ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Name Ihres Arzneimittels ist Fentanyl Aristo. Die Pflaster helfen, starke und langanhaltende Schmerzen zu behandeln: - bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen - bei Kindern über 2 Jahren, die bereits Opioide erhalten und eine kontinuierliche Schmerzbehandlung benötigen Fentanyl Aristo enthält einen Wirkstoff namens Fentanyl. Dieser gehört zu einer Gruppe stark wirksamer Schmerzmittel – Opioide genannt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTANYL ARISTO BEACHTEN? FENTANYL ARISTO DARF NICHT ANGEWENDET Lees het volledige document
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fentanyl Aristo 25 µg/h Matrixpflaster, transdermales Pflaster Fentanyl Aristo 50 µg/h Matrixpflaster, transdermales Pflaster Fentanyl Aristo 75 µg/h Matrixpflaster, transdermales Pflaster Fentanyl Aristo 100 µg/h Matrixpflaster, transdermales Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Fentanyl Aristo 25 µg/h Matrixpflaster, transdermales Pflaster Jedes transdermale Pflaster (10 cm 2 Absorptionsfläche) enthält 2,75 mg Fentanyl (entsprechend einer Wirkstofffreisetzung von 25 Mikrogramm/Stunde über einen Zeitraum von 3 Tagen). Fentanyl Aristo 50 µg/h Matrixpflaster, transdermales Pflaster Jedes transdermale Pflaster (20 cm 2 Absorptionsfläche) enthält 5,5 mg Fentanyl (entsprechend einer Wirkstofffreisetzung von 50 Mikrogramm/Stunde über einen Zeitraum von 3 Tagen). Fentanyl Aristo 75 µg/h Matrixpflaster, transdermales Pflaster Jedes transdermale Pflaster (30 cm 2 Absorptionsfläche) enthält 8,25 mg Fentanyl (entsprechend einer Wirkstofffreisetzung von 75 Mikrogramm/Stunde über einen Zeitraum von 3 Tagen). Fentanyl Aristo 100 µg/h Matrixpflaster, transdermales Pflaster Jedes transdermale Pflaster (40 cm 2 Absorptionsfläche) enthält 11,0 mg Fentanyl (entsprechend einer Wirkstofffreisetzung von 100 Mikrogramm/Stunde über einen Zeitraum von 3 Tagen). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster _ _ Fentanyl Aristo 25 µg/h Matrixpflaster, transdermales Pflaster Fentanyl Aristo 25 µg/h ist ein viereckiges Pflaster mit abgerundeten Ecken und einem zweifarbigen Druck auf der Rückseite. Das Pflaster ist wie folgt bedruckt: beige Diagonalstreifen mit sich wiederholender roter Schrift „Fentanyl“ im Wechsel mit roten Diagonalstreifen mit sich wiederholender beiger Schrift „25 µg/h“. _ _ Fentanyl Aristo 50 µg/h Matrixpflaster, transdermales Pflaster Fentanyl Aristo 50 µg/h ist ein viereckiges Pflaster mit abgerundeten Ecken und einem zweifarbigen Druck auf der Lees het volledige document