Fentanyl Apotex 75 µg/ uur, pleister voor transdermaal gebruik

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FENTANYL

Beschikbaar vanaf:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC-code:

N02AB03

INN (Algemene Internationale Benaming):

FENTANYL

farmaceutische vorm:

Pleister voor transdermaal gebruik

Samenstelling:

BLAUWE INKT ; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT (72), 2-HYDROXYETHYLACRYLAAT (5), METHYLACRYLAAT (23) ; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT, GESILICONEERD ; POLYPROPYLEEN,

Toedieningsweg:

Transdermaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Fentanyl

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BLAUWE INKT; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT (72), 2-HYDROXYETHYLACRYLAAT (5), METHYLACRYLAAT (23); POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT, GESILICONEERD; POLYPROPYLEEN;

Autorisatie datum:

2011-02-17

Bijsluiter

Fentanyl Apotex 12/ 25/ 50/ 75/ 100

g/uur,
pleister voor transdermaal gebruik
RVG 109226/ 109228/ 109229/ 109230 /109231
MODULE 1.3
Product Information
Version: 2020-02
MODULE 1.3.1
Package Leaflet
Replaces : 2019-05
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIЁNT
FENTANYL APOTEX 12

G/UUR, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
FENTANYL APOTEX 25

G/UUR, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
FENTANYL APOTEX 50

G/UUR, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
FENTANYL APOTEX 75

G/UUR, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
Fentanyl Apotex 100

g/uur, pleister voor transdermaal gebruik
Fentanyl
_ _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts,
apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Fentanyl Apotex en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS FENTANYL APOTEX EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
?
Fentanyl behoort tot de groep van sterke pijnstillende middelen die
opioïden worden genoemd.
De pijnstiller, fentanyl, wordt geleidelijk door de pleister
afgegeven, waarna het in de huid
wordt opgenomen in het lichaam.
Fentanyl Apotex wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van
ernstige, langdurige
pijn die alleen afdoende kan worden behandeld met sterke pijnstillers.
Fentanyl Apotex wordt ook gebruikt bij de behandeling van er

Productkenmerken

Fentanyl Apotex 12/ 25/ 50/ 75/ 100

g/uur,
pleister voor transdermal gebruik
RVG 109226/ 109228/ 109229/ 109230/ 109231
MODULE 1.3
Product Information
Version: 2020-01
MODULE 1.3.1
Summary of Product Characteristics
Replaces : 2019-05
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fentanyl Apotex 12

g/uur, pleister voor transdermaal gebruik
Fentanyl Apotex 25

g/uur, pleister voor transdermaal gebruik
Fentanyl Apotex 50 μg/uur, pleister voor transdermaal gebruik
Fentanyl Apotex 75 μg/uur, pleister voor transdermaal gebruik
Fentanyl Apotex 100 μg/uur, pleister voor transdermaal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_ _
_Fentanyl Apotex 12 μg/uur _
Per pleister: 3,75 cm
2
actieve oppervlakte bevat 2,063 mg fentanyl met een afgifte van 12
microgram
fentanyl per uur
_ _
_ _
_Fentanyl Apotex 25 μg/uur _
Per pleister: 7,5 cm
2
actieve oppervlakte bevat 4,125 mg fentanyl met een afgifte van 25
microgram
fentanyl per uur
_ _
_Fentanyl Apotex 50 μg/uur _
Per pleister: 15 cm
2
actieve oppervlakte bevat 8,25 mg fentanyl met een afgifte van 50
microgram
fentanyl per uur
_ _
_Fentanyl Apotex 75 μg/uur _
Per pleister: 22,5 cm
2
actieve oppervlakte bevat 12,375 mg fentanyl met een afgifte van 75
microgram
fentanyl per uur
_ _
_Fentanyl Apotex 100 μg/uur _
Per pleister: 30 cm
2
actieve oppervlakte bevat 16,5 mg fentanyl met een afgifte van 100
microgram
fentanyl per uur
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pleister voor transdermaal gebruik.
_ _
_ _
_Fentanyl Apotex 12 μg/uur _
Transparante en kleurloze pleister met een blauwe opdruk op de
achterzijde van de folie:
‘fentanyl 12 μg/uur’
_ _
_Fentanyl Apotex 25 μg/uur _
Transparante en kleurloze pleister met een blauwe opdruk op de
achterzijde van de folie:
‘fentanyl 25 μg/uur’
_ _
_Fentanyl Apotex 50 μg/uur _
Transparante en kleurloze pleister met een blauwe opdruk op de
achterzijde van de folie:
‘fentanyl 50μg/uur’
_ _
_ _
Fentanyl Apotex 12/ 25/ 50/ 75/ 100

g