Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FENTANYL
Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN
N02AB03
FENTANYL
Pleister voor transdermaal gebruik
BLAUWE INKT ; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT (72), 2-HYDROXYETHYLACRYLAAT (5), METHYLACRYLAAT (23) ; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT, GESILICONEERD ; POLYPROPYLEEN,
Transdermaal gebruik
Fentanyl
Hulpstoffen: BLAUWE INKT; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT (72), 2-HYDROXYETHYLACRYLAAT (5), METHYLACRYLAAT (23); POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT, GESILICONEERD; POLYPROPYLEEN;
2011-02-17
Fentanyl Apotex 12/ 25/ 50/ 75/ 100 g/uur, pleister voor transdermaal gebruik RVG 109226/ 109228/ 109229/ 109230 /109231 MODULE 1.3 Product Information Version: 2020-02 MODULE 1.3.1 Package Leaflet Replaces : 2019-05 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIЁNT FENTANYL APOTEX 12 G/UUR, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK FENTANYL APOTEX 25 G/UUR, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK FENTANYL APOTEX 50 G/UUR, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK FENTANYL APOTEX 75 G/UUR, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK Fentanyl Apotex 100 g/uur, pleister voor transdermaal gebruik Fentanyl _ _ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Fentanyl Apotex en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1. WAT IS FENTANYL APOTEX EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT ? Fentanyl behoort tot de groep van sterke pijnstillende middelen die opioïden worden genoemd. De pijnstiller, fentanyl, wordt geleidelijk door de pleister afgegeven, waarna het in de huid wordt opgenomen in het lichaam. Fentanyl Apotex wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van ernstige, langdurige pijn die alleen afdoende kan worden behandeld met sterke pijnstillers. Fentanyl Apotex wordt ook gebruikt bij de behandeling van er Lees het volledige document
Fentanyl Apotex 12/ 25/ 50/ 75/ 100 g/uur, pleister voor transdermal gebruik RVG 109226/ 109228/ 109229/ 109230/ 109231 MODULE 1.3 Product Information Version: 2020-01 MODULE 1.3.1 Summary of Product Characteristics Replaces : 2019-05 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fentanyl Apotex 12 g/uur, pleister voor transdermaal gebruik Fentanyl Apotex 25 g/uur, pleister voor transdermaal gebruik Fentanyl Apotex 50 μg/uur, pleister voor transdermaal gebruik Fentanyl Apotex 75 μg/uur, pleister voor transdermaal gebruik Fentanyl Apotex 100 μg/uur, pleister voor transdermaal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _ _ _Fentanyl Apotex 12 μg/uur _ Per pleister: 3,75 cm 2 actieve oppervlakte bevat 2,063 mg fentanyl met een afgifte van 12 microgram fentanyl per uur _ _ _ _ _Fentanyl Apotex 25 μg/uur _ Per pleister: 7,5 cm 2 actieve oppervlakte bevat 4,125 mg fentanyl met een afgifte van 25 microgram fentanyl per uur _ _ _Fentanyl Apotex 50 μg/uur _ Per pleister: 15 cm 2 actieve oppervlakte bevat 8,25 mg fentanyl met een afgifte van 50 microgram fentanyl per uur _ _ _Fentanyl Apotex 75 μg/uur _ Per pleister: 22,5 cm 2 actieve oppervlakte bevat 12,375 mg fentanyl met een afgifte van 75 microgram fentanyl per uur _ _ _Fentanyl Apotex 100 μg/uur _ Per pleister: 30 cm 2 actieve oppervlakte bevat 16,5 mg fentanyl met een afgifte van 100 microgram fentanyl per uur Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Pleister voor transdermaal gebruik. _ _ _ _ _Fentanyl Apotex 12 μg/uur _ Transparante en kleurloze pleister met een blauwe opdruk op de achterzijde van de folie: ‘fentanyl 12 μg/uur’ _ _ _Fentanyl Apotex 25 μg/uur _ Transparante en kleurloze pleister met een blauwe opdruk op de achterzijde van de folie: ‘fentanyl 25 μg/uur’ _ _ _Fentanyl Apotex 50 μg/uur _ Transparante en kleurloze pleister met een blauwe opdruk op de achterzijde van de folie: ‘fentanyl 50μg/uur’ _ _ _ _ Fentanyl Apotex 12/ 25/ 50/ 75/ 100 g Lees het volledige document