Land: IJsland
Taal: IJslands
Bron: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Fentanylum INN
Actavis Group PTC ehf.
N02AB03
Fentanylum
100 míkróg/klst.
Forðaplástur
(R X) Eftirritunarskylt (og lyfseðilsskylt)
159141 Skammtapoki V0223
Markaðsleyfi útgefið
2008-07-16
_ _ 1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS FENTANYL ACTAVIS 25 MÍKRÓG/KLST. FORÐAPLÁSTUR FENTANYL ACTAVIS 50 MÍKRÓG/KLST. FORÐAPLÁSTUR FENTANYL ACTAVIS 75 MÍKRÓG/KLST. FORÐAPLÁSTUR FENTANYL ACTAVIS 100 MÍKRÓG/KLST. FORÐAPLÁSTUR fentanýl LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota (handa þér eða barninu þínu). Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Fentanyl Actavis og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Fentanyl Actavis 3. Hvernig nota á Fentanyl Actavis 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Fentanyl Actavis 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM FENTANYL ACTAVIS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Heiti lyfsins er Fentanyl Actavis. Plástrarnir hjálpa við að lina verki sem eru mjög slæmir og vara lengi: - hjá fullorðnum sem þurfa á samfelldri verkjameðferð að halda - hjá börnum eldri en 2 ára sem eru þegar að nota ópíóíðlyf og þurfa á samfelldri verkjameðferð að halda Fentanyl Actavis inniheldur lyf sem kallast fentanýl. Það tilheyrir hópi sterkra verkjalyfja sem kallast ópíóíðar. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknisins og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA FENTANYL ACTAVIS _ _ Lees het volledige document
_ _ 1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Fentanyl Actavis 25 míkróg/klst. forðaplástur Fentanyl Actavis 50 míkróg/klst. forðaplástur Fentanyl Actavis 75 míkróg/klst. forðaplástur Fentanyl Actavis 100 míkróg/klst. forðaplástur 2. INNIHALDSLÝSING Fentanyl Actavis 25 míkróg/klst. forðaplástur Úr hverjum plástri losna 25 míkróg af fentanýli á klukkustund. Hver 7,5 cm 2 plástur inniheldur 4,125 mg af fentanýli. Fentanyl Actavis 50 míkróg/klst. forðaplástur Úr hverjum plástri losna 50 míkróg af fentanýli á klukkustund. Hver 15 cm 2 plástur inniheldur 8,25 mg af fentanýli. Fentanyl Actavis 75 míkróg/klst. forðaplástur Úr hverjum plástri losna 75 míkróg af fentanýli á klukkustund. Hver 22,5 cm 2 plástur inniheldur 12,375 mg af fentanýli. Fentanyl Actavis 100 míkróg/klst. forðaplástur Úr hverjum plástri losna 100 míkróg af fentanýli á klukkustund. Hver 30 cm 2 plástur inniheldur 16,5 mg af fentanýli. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Forðaplástur _ _ Hver plástur: Gegnsær og litlaus plástur með blárri áletrun á þynnu á bakhlið: „fentanyl 25 µg/h “/„fentanyl 50 µg/h “/„fentanyl 75 µg/h “/„fentanyl 100 µg/h “. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Fullorðnir: Fentanyl Actavis er ætlað til meðferðar við verulegum, langvinnum verkjum sem krefjast samfelldrar langtímanotkunar ópíóíða. Börn: Langtímameðferð gegn verulegum langvinnum verkjum hjá börnum frá 2 ára aldri sem fá meðferð með ópíóíða. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Skammtar Fentanyl Actavis eiga að vera einstaklingsbundnir, byggðir á ástandi sjúklingsins og þá á að meta reglulega meðan á notkun stendur. Nota skal minnsta virka skammt. Plástrarnir eru hannaðir til _ _ 2 að gefa frá sér u.þ.b. 25, 50, 75 og 100 míkróg/klst. af fentanýli út í blóðrásina, sem samsvarar 0,6; 1,2; 1,8 og 2,4 mg á sólaring. _Val á upphafsskammti _ Viðeigandi upphafsskammt af Fentanyl Actavis s Lees het volledige document