Land: Polen
Taal: Pools
Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fentanylum
Actavis Group PTC ehf.
N02AB03
Fentanylum
50 μg/h
System transdermalny, plaster
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 szt. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909990000050; Zawartość opakowania: 10 szt. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991204839
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA _ _ FENTANYL ACTAVIS, 25 MIKROGRAMÓW NA GODZINĘ, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER FENTANYL ACTAVIS, 50 MIKROGRAMÓW NA GODZINĘ, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER FENTANYL ACTAVIS, 75 MIKROGRAMÓW NA GODZINĘ, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER FENTANYL ACTAVIS, 100 MIKROGRAMÓW NA GODZINĘ, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER _ _ _Fentanylum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Fentanyl Actavis i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fentanyl Actavis 3. Jak stosować lek Fentanyl Actavis 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Fentanyl Actavis 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK FENTANYL ACTAVIS_ _I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Fentanyl Actavis jest lekiem w postaci plastrów przyklejanych na skórę. Lek Fentanyl Actavis jest wskazany w leczeniu ciężkiego bólu przewlekłego: - u dorosłych wymagających ciągłego podawania leków przeciwbólowych - u dzieci w wieku powyżej 2 lat, które już stosowały leki opioidowe i wymagających ciągłego podawania leków przeciwbólowych. Fentanyl Actavis zawiera substancję czynną fentanyl, który należy do grupy silnych leków przeciwbólowych nazywanych opioidami. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FENTANYL ACTAVIS KIEDY N Lees het volledige document
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO _ _ Fentanyl Actavis, 25 mikrogramów na godzinę, system transdermalny, plaster Fentanyl Actavis, 50 mikrogramów na godzinę, system transdermalny, plaster Fentanyl Actavis, 75 mikrogramów na godzinę, system transdermalny, plaster Fentanyl Actavis, 100 mikrogramów na godzinę, system transdermalny, plaster _ _ 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Fentanyl Actavis, 25 mikrogramów na godzinę, system transdermalny, plaster Każdy system transdermalny, plaster uwalnia 25 mikrogramów fentanylu na godzinę. Każdy system transdermalny, plaster o powierzchni 7,5 cm 2 zawiera 4,125 mg fentanylu. Fentanyl Actavis, 50 mikrogramów na godzinę, system transdermalny, plaster Każdy system transdermalny, plaster uwalnia 50 mikrogramów fentanylu na godzinę. Każdy system transdermalny, plaster o powierzchni 15 cm 2 zawiera 8,25 mg fentanylu. Fentanyl Actavis, 75 mikrogramów na godzinę, system transdermalny, plaster Każdy system transdermalny, plaster uwalnia 75 mikrogramów fentanylu na godzinę. Każdy system transdermalny, plaster o powierzchni 22,5 cm 2 zawiera 12,375 mg fentanylu. Fentanyl Actavis, 100 mikrogramów na godzinę, system transdermalny, plaster Każdy system transdermalny, plaster uwalnia 100 mikrogramów fentanylu na godzinę. Każdy system transdermalny, plaster o powierzchni 30 cm 2 zawiera 16,5 mg fentanylu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA System transdermalny, plaster Przezroczysty i bezbarwny plaster z niebieskim nadrukiem na folii zewnętrznej: odpowiednio „fentanyl 25 µg/h”, „fentanyl 50 µg/h”, „fentanyl 75 µg/h” lub „fentanyl 100 µg/h”. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Dorośli: Produkt leczniczy jest wskazany w leczeniu ciężkiego przewlekłego bólu wymagającego ciągłego długoterminowego podawania leków opioidowych. Dzieci: Długoterminowe leczenie ciężkiego przewlekłego bólu u dzieci w wieku od 2 lat otrzymujących Lees het volledige document