Fentanyl 75 µg/uur Teva, pleister voor transdermaal gebruik

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FENTANYL 12,375 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

N02AB03

INN (Algemene Internationale Benaming):

FENTANYL 12,375 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Pleister voor transdermaal gebruik

Samenstelling:

BLAUWE INKT ; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT (72), 2-HYDROXYETHYLACRYLAAT (5), METHYLACRYLAAT (23) ; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT, GESILICONEERD ; POLYPROPYLEEN,

Toedieningsweg:

Transdermaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Fentanyl

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BLAUWE INKT; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT (72), 2-HYDROXYETHYLACRYLAAT (5), METHYLACRYLAAT (23); POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT, GESILICONEERD; POLYPROPYLEEN;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

_ _
FENTANYL 12
µ
G/UUR TEVA
FENTANYL 25
µ
G/UUR TEVA
FENTANYL 50
µ
G/UUR TEVA
FENTANYL 75
µ
G/UUR TEVA
FENTANYL 100
µ
G/UUR TEVA
PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 11 MAART 2024
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 109217_18_19_20_21 PIL 0324.13v.FN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FENTANYL 12

G/UUR TEVA, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
FENTANYL 25

G/UUR TEVA, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
FENTANYL 50

G/UUR TEVA, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
FENTANYL 75

G/UUR TEVA, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
FENTANYL 100

G/UUR TEVA, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
fentanyl
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u (of
uw kind) voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fentanyl Teva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS FENTANYL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
De naam van uw medicijn is Fentanyl Teva.
De pleisters helpen bij het verlichten van zeer zware en langdurige
pijn:
-
bij volwassenen die voortdurende pijnbehandeling nodig hebben
-
bij kinderen ouder dan 2 jaar die reeds opioïde medicatie gebruiken
en die voortdurende
pijnbehandeling nodig hebben
_ _
FENTANYL 12
µ
G/UUR TEVA
FENTANYL 25
µ
G/UUR TEVA
FENTANYL 50
µ

Productkenmerken

_ _
FENTANYL 12
µ
G/UUR TEVA
FENTANYL 25
µ
G/UUR TEVA
FENTANYL 50
µ
G/UUR TEVA
FENTANYL 75
µ
G/UUR TEVA
FENTANYL 100
µ
G/UUR TEVA
PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 11 MAART 2024
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 109217_18_19_20_21 SPC 0324.14v.FN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fentanyl 12

g/uur Teva, pleister voor transdermaal gebruik
Fentanyl 25

g/uur Teva, pleister voor transdermaal gebruik
Fentanyl 50 μg/uur Teva, pleister voor transdermaal gebruik
Fentanyl 75 μg/uur Teva, pleister voor transdermaal gebruik
Fentanyl 100 μg/uur Teva, pleister voor transdermaal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Fentanyl 12 μg/uur Teva _
Per pleister: 3,75 cm
2
actieve oppervlakte bevat 2,063 mg fentanyl met een afgifte van 12
microgram
fentanyl per uur
_ _
_Fentanyl 25 μg/uur Teva _
Per pleister: 7,5 cm
2
actieve oppervlakte bevat 4,125 mg fentanyl met een afgifte van 25
microgram
fentanyl per uur
_Fentanyl 50 μg/uur Teva _
Per pleister: 15 cm
2
actieve oppervlakte bevat 8,25 mg fentanyl met een afgifte van 50
microgram
fentanyl per uur
_Fentanyl 75 μg/uur Teva _
Per pleister: 22,5 cm
2
actieve oppervlakte bevat 12,375 mg fentanyl met een afgifte van 75
microgram
fentanyl per uur
_Fentanyl 100 μg/uur Teva _
Per pleister: 30 cm
2
actieve oppervlakte bevat 16,5 mg fentanyl met een afgifte van 100
microgram
fentanyl per uur
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pleister voor transdermaal gebruik
_ _
_Fentanyl 12 μg/uur Teva _
_ _
FENTANYL 12
µ
G/UUR TEVA
FENTANYL 25
µ
G/UUR TEVA
FENTANYL 50
µ
G/UUR TEVA
FENTANYL 75
µ
G/UUR TEVA
FENTANYL 100
µ
G/UUR TEVA
PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 11 MAART 2024
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 109217_18_19_20_21 SPC 0324.14v.FN
Transparante en kleurloze pleister met een blauwe opdruk op de
achterzijde van de folie: ‘fentanyl 12
μg/uur’
_Fentanyl 25 μg/uur Teva _
Tra