Land: Griekenland
Taal: Grieks
Bron: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
AMOROLFINE HYDROCHLORIDE
SIEGER PHARMA A.E. Λεωφόρος Μαραθώνος 106, 190 09 19009, Πικέρμι 210.6039336-8
D01AE16
AMOROLFINE HYDROCHLORIDE
5% W/V Σύνθεση ανα ml
MED.NA.LAC (ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΒΕΡΝΙΚΙ ΝΥΧΙΩΝ)
AMOROLFINE HYDROCHLORIDE 55,74MG
ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
AMOROLFINE
Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0249/001/DC; Συσκευασίες: 2802943201012 BTx1 GLASS VIALx5ML 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ FENTAL/SIEGER 5% W / V ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΌ ΒΕΡΝΊΚΙ ΝΥΧΙΏΝ AMOROLFINE ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ. • Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. • Το φάρμακο αυτό έχει συνταγογραφηθεί για εσάς. Μην το δώσετε σε άλλους μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας. • Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. ΣΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: 1. Τι είναι το FENTAL/SIEGER και ποια είναι η χρήση του 2. Πριν χρησιμοποιήσετε το FENTAL/SIEGER 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το FENTAL/SIEGER 4. Πιθανές παρενέργειες 5. Πώς να φυλάσσεται το FENTAL/SIEGER 6. Περισσότερες πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ FENTAL/SIEGER ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ • Το FENTAL/SIEGER.χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των μυκητιάσεων των νυχιών. • Το FENTAL/SIEGER.περιέχει τη δραστική ουσία amorolfine (ως υδροχλωρική), η Lees het volledige document
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ FENTAL / SIEGER 5% w/v Φαρμακευτικό βερνίκι νυχιών 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 ml περιέχει 55,74 mg υδροχλωρική αμορολφίνη (ισοδυναμούν με 50 mg αμορολφίνης). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Φαρμακευτικό βερνίκι νυχιών. Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Η αμορολφίνη ενδείκνυται για την θεραπεία των ονυχομυκητιάσεων που προκαλούνται από δερματόφυτα, ζυμομύκητες και ευρωτομύκητες. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ Η λάκα νυχιών θα πρέπει να εφαρμόζεται στην προσβεβλημένο δάχτυλο του χεριού ή στα δάχτυλα των ποδιών (νύχια) μία φορά την εβδομάδα. Δύο φορές την εβδομάδα μπορεί να αποδειχθεί χρήσιμο σε ορισμένες περιπτώσεις. Ο ασθενής θα πρέπει να εφαρμόζεται το βερνίκι νυχιών ως εξής: 1. Πριν από την πρώτη εφαρμογή του FENTAL / SIEGER είναι σημαντικό ότι οι πληγείσες περιοχές των νυχιών (κυρίως στις επιφάνειες των νυχιών), θα πρέπει να λιμάρονται όσο το δυνατόν πληρέστερα χρησιμοποιώντας τις λίμες που παρέχονται. Η επιφάνεια των νυχιών Lees het volledige document