FENOFLOX 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO, PERROS Y GATOS

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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21-12-2023
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21-12-2023

Werkstoffen:

ENROFLOXACINO

Beschikbaar vanaf:

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED

ATC-code:

QJ01MA90

INN (Algemene Internationale Benaming):

ENROFLOXACINO

farmaceutische vorm:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Samenstelling:

ENROFLOXACINO 50

Toedieningsweg:

VÍA INTRAMUSCULAR

Eenheden in pakket:

Caja con 1 Vial de 100 ml, Caja con 5 Viales de 100 ml, Caja con 10 Viales de 100 ml, Caja con 12 Viales de 100 ml, Caja con 15 Viales de 100 ml, Caja con 20 Viales de 100 ml, Caja con 1 Vial de 250 ml, Caja con 5 Viales de 250 ml, Caja con 10 Viales de 250 ml, Caja con 12 Viales de 250 ml, Caja con 15 Viales de 250 ml, Caja con 20 Viales de 250 ml

Prescription-type:

con receta

Therapeutische categorie:

Porcino; Perros; Gatos; Terneros

Therapeutisch gebied:

Enrofloxacino

Product samenvatting:

Caducidad formato: 5 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 13 Días; Tiempos de espera especie Terneros Carne ; Tiempos de espera especie Terneros LECHE

Autorisatie-status:

590766 Autorizado, 590767 Autorizado, 590768 Autorizado, 590769 Autorizado, 590770 Autorizado, 590771 Autorizado, 590772 Autorizado, 590773 Autorizado, 590774 Autorizado, 590775 Autorizado, 590776 Autorizado, 590777 Autorizado

Autorisatie datum:

2023-12-01

Bijsluiter

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fenoflox 50 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino, perros y
gatos
2.
COMPOSICIÓN
Solución inyectable transparente de color amarillo claro, libre de
partículas.
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Enrofloxacino 50 mg
EXCIPIENTE:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS-
TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
n-butanol
30 mg
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros), porcino, perros y gatos.
4.
INDICACIONES DE USO
Terneros:
Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por
cepas de _ Pasteurella multocida_,
_Mannheimia haemolytica_ y _Mycoplasma_ spp. sensibles al
enrofloxacino.
Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo causadas por cepas
de _ Escherichia coli_ sensibles al
enrofloxacino.
Tratamiento de la septicemia causada por cepas de _Escherichia coli_
sensibles al enrofloxacino.
Tratamiento de la artritis aguda asociada a micoplasmas, causada por
cepas de _Mycoplasma bovis_ sensi-
bles al enrofloxacino.
Porcino:
Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por
cepas de _Pasteurella multocida_, _Myco-_
_plasma_ spp. y _Actinobacillus_ _pleuropneumoniae_ sensibles al
enrofloxacino.
Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo causadas por cepas
de _ Escherichia_ _coli_ sensibles al
enrofloxacino.
Tratamiento de la septicemia causada por cepas de _Escherichia_ _coli_
sensibles al enrofloxacino.
Perros:
Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo, respiratorio y
del aparato genitourinario (incluida
prostatitis, tratamiento antibiótico complementario para la
piometra), infecciones de la piel y las heridas y
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITA
                                
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Productkenmerken

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fenoflox 50 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino, perros y
gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Enrofloxacino 50 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS-
TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
n-butanol
30 mg
Hidróxido de potasio (para ajustar el pH)
Agua para preparaciones inyectables
Solución inyectable transparente de color amarillo claro, libre de
partículas.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros), porcino, perros y gatos.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Terneros:
Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por
cepas de _ Pasteurella multocida_,
_Mannheimia haemolytica_ y _Mycoplasma_ spp. sensibles al
enrofloxacino.
Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo causadas por cepas
de _ Escherichia coli_ sensibles al
enrofloxacino.
Tratamiento de la septicemia causada por cepas de _Escherichia coli_
sensibles al enrofloxacino.
Tratamiento de la artritis aguda asociada a micoplasmas, causada por
cepas de _Mycoplasma bovis_ sensi-
bles al enrofloxacino.
Porcino:
Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por
cepas de _Pasteurella multocida_, _Myco-_
_plasma_ spp. y _Actinobacillus_ _pleuropneumoniae_ sensibles al
enrofloxacino.
_ _
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DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo causadas por cepas
de _ Escherichia_ _coli_ sensibles al
enrofloxacino.
Tratamiento de la septicemia causada por cepas de _Escherichia_ _coli_
sensibles al e
                                
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