Fenodex

Land: Litouwen

Taal: Litouws

Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Werkstoffen:

Deksketoprofenas

Beschikbaar vanaf:

Medochemie Ltd.

ATC-code:

M01AE17

INN (Algemene Internationale Benaming):

Deksketoprofenas

Dosering:

12,5 mg

farmaceutische vorm:

plėvele dengtos tabletės

Toedieningsweg:

vartoti per burną

Prescription-type:

Nereceptinis/Receptinis

Therapeutisch gebied:

Dexketoprofen

Autorisatie-status:

Registruotas

Autorisatie datum:

2022-09-27

Bijsluiter

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
FENODEX 12,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
FENODEX 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
deksketoprofenas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Fenodex ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Fenodex
3.
Kaip vartoti Fenodex
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Fenodex
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FENODEX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Fenodex sudėtyje yra deksketoprofeno, kuris yra skausmą malšinantis
vaistas, priklausantis
vadinamųjų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo grupei (NVNU).
Suaugusiesiems jis vartojamas lengvo ir vidutinio stiprumo raumenų
skausmui, skausmingų mėnesinių
(dismenorėjos), dantų skausmui malšinti.
Jei po 3-4 dienų nesijaučiate geriau arba pasijuntate blogiau,
turite kreiptis į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FENODEX
FENODEX VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija deksketoprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu esate alergiškas acetilsalicilo rūgščiai ar kitiems
nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo;
-
jeigu sergate astma arba po acetilsalicilo rūgšties arba kitų
nesteroidinių vaistų nuo uždegimo
vartojimo yra buvę astmos priepuolių, ūminis alerginis rinitas
(trumpalaikis uždegiminės kilmės
nosies užgulimas), nosies polipų (dėl alergijos susidariusios
išaugos nosyje), dilgėline (odos
išbėrimas), angioneurozinė edema (veid

Productkenmerken

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Fenodex 12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Fenodex 25 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 12,5 mg arba 25 mg
deksketoprofeno kaip deksketoprofeno
trometamolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Fenodex 12,5 mg plėvele dengtos tabletės yra geltonos, apvalios,
abipusiai išgaubtos, 7 mm
skersmens.
Fenodex 25 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, apvalios,
abipusiai išgaubtos, su vagele, su įspaudu
"MC", 10 mm skersmens.
25 mg tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptominis lengvo ir vidutinio stiprumo raumenų ir kaulų,
skausmingų mėnesinių, dantų skausmo
gydymas.
Fenodex skirtas tik suaugusiesiems.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Atsižvelgiant į skausmo priežastis ir intensyvumą, dažniausiai
patariama vartoti po 12,5 mg kas 4-
6 valandas, arba po 25 mg kas 8 valandas. Visa paros dozė neturi
būti didesnė kaip 75 mg.
Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti vartojant mažiausią
veiksmingą dozę trumpiausią laiką,
būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).
Fenodex netinka ilgalaikiam vartojimui ir gydymas apribojamas
laikotarpiu, kol yra ligos simptomų.
_Senyviems pacientams_
Senyviems pacientams patariama gydymą pradėti mažiausia vaistinio
preparato doze (paros dozė –
50 mg). Jeigu vaistinis preparatas gerai toleruojamas, dozę galima
didinti iki bendrose
rekomendacijose nurodomų dozių.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kuriems nustatytas lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų
funkcijos sutrikimas, gydymo
pradžioje vaistinio preparato reikia skirti mažesnę dozę (paros
dozė – 50 mg) ir atidžiai stebėti jų
būklę. Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, Fenodex vartoti
negalima.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Ligoniams, kuriems nustatytas l