Fenistil

Land: Servië

Taal: Servisch

Bron: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Werkstoffen:

dimetinden

Beschikbaar vanaf:

PREDSTAVNIŠTVO GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

ATC-code:

R06AB03

INN (Algemene Internationale Benaming):

dimetinden

Dosering:

1mg/mL

farmaceutische vorm:

oralne kapi, rastvor

Eenheden in pakket:

oralne kapi, rastvor; 1mg/mL; bočica staklena, 1x20mL

klasse:

R

Prescription-type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Geproduceerd door:

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE GMBH & CO. KG

Product samenvatting:

JKL: 2154042

Autorisatie-status:

REGISTRACIJA

Autorisatie datum:

2016-12-20

Bijsluiter

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
FENISTIL
®
, 1 MG/ML, ORALNE KAPI, RASTVOR
DIMETINDEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Fenistil i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Fenistil
3.
Kako se uzima lek Fenistil
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Fenistil
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK FENISTIL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Fenistil sadrži dimetinden-maleat koji pripada grupi lekova
zvanih antihistaminici, a primenjuju se za
olakšanje simptoma alergija kao što su kožni osip, svrab, polenska
groznica ili
drugi oblici alergijskog
rinitisa.
Lek Fenistil sprečava delovanje histamina, supstance koja se
oslobađa u organizmu za vreme alergijskih
reakcija. Ublažava svrab i iritaciju izazvane kožnim osipom,
smanjuje otoke i ublažava simptome alergijskog
rinitisa kao što su curenje nosa, kijanje, svrab nosa, kao i suzenje
i svrab očiju.
KAKO LEK FENISTIL DELUJE
Lek Fenistil ublažava:
-
alergijski kožni osip i svrab različitog porekla: ekcem, dermatitis
(zapaljenje kože), ubodi insekata,
svrab izazvan varičelama, urtikarija (koprivnjača);
-
alergijski rinitis: polenska groznica i drugi oblici alergijskog
rinitisa (npr. alergija na kućnu prašinu,
životinjsko krzno, perije, itd);
-
alergiju na lekove i hranu;
Lekar
Vam
takođe
može
propisati
lek
Fenistil
za
prevenciju
alergijskih
reakcija
za
vreme
terapije

Productkenmerken

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Fenistil
®
, 1 mg/mL, oralne kapi, rastvor
INN: dimetinden
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora leka Fenistil sadrži 1 mg dimetinden-maleata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: propilenglikol.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralne kapi, rastvor.
Bistar, bezbojan rastvor, praktično bez mirisa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Ublažavanje pruritusa različitog porekla: endogeni pruritus, ekcem,
dermatoze sa svrabom, ubodi
insekata, varičele i urtikarija.

Simptomatsko
olakšanje sezonskog (polenska
groznica) i nesezonskog perenijalnog alergijskog
rinitisa.

Simptomatska terapija alergija na lekove i hranu. Prevencija
alergijskih reakcija za vreme terapije
hiposenzibilizacije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_ODRASLI I DECA UZRASTA 12 GODINA I STARIJA:_
Preporučena dnevna doza je 3 do 6 mg dimetinden-maleata dnevno
podeljeno na tri doze:

20-40 kapi tri puta dnevno.
Kod pacijenata koji su skloni ispoljavanju pospanosti, preporučeno
doziranje je 40 kapi uveče i 20 kapi
ujutro.
_DECA UZRASTA OD 1 DO 12 GODINA:_
Preporučena dnevna doza je 0,1 mg/kg telesne mase dnevno, tj. 2 kapi
po kilogramu telesne mase dnevno,
podeljeno u tri doze.
Nema kliničkih podataka o primeni leka Fenistil kod dece uzrasta
ispod jedne godine.
Lek Fenistil se ne sme izlagati visokoj temperaturi. Lek Fenistil
treba dodati u dečiju flašicu neposredno pre
hranjenja, kada je hrana mlaka. Ako se dete hrani kašikom, lek
Fenistil treba dati nerazblažen, kašičicom.
_OSOBE STARIJE OD 65 GODINA:_
Može se primeniti uobičajena doza za odrasle.
1 mL rastvora sadrži 1 mg dimetinden-maleata i odgovara 20 kapi
rastvora.
2 od 5
4.3. KONTRAINDIKACIJE
● Preosetljivost na aktivnu supstancu dimetinden-maleat ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci
(videti
odeljak 6.1).
● Primena kod odojčadi mlađe od jednog meseca, posebno kod
prevremeno rođenih beba.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPO