Fenemal Meda 100 mg Tablett

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

fenobarbital

Beschikbaar vanaf:

Meda AB

ATC-code:

N03AA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

phenobarbital

Dosering:

100 mg

farmaceutische vorm:

Tablett

Samenstelling:

laktosmonohydrat Hjälpämne; fenobarbital 100 mg Aktiv substans

klasse:

Apotek

Prescription-type:

Receptbelagt

Therapeutisch gebied:

Fenobarbital

Product samenvatting:

Förpacknings: Burk, 100 tabletter

Autorisatie-status:

Avregistrerad

Autorisatie datum:

1973-11-09

Bijsluiter

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FENEMAL MEDA 100 MG TABLETTER
fenobarbital
_ _LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spar denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Fenemal Meda är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Fenemal Meda
3.
Hur du använder Fenemal Meda
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fenemal Meda ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FENEMAL MEDA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Fenemal Meda innehåller fenobarbital som motverkar kramper samt
förkortar uppkomna
krampanfall genom att begränsa retningens spridning i hjärnan.
Fenemal Meda används mot epilepsi, vid så kallade generaliserade
toniska kloniska
epileptiska anfall (grand mal) samt mot anfall där endast delar av
hjärnan är påverkade
(partiella anfall).
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER FENEMAL MEDA
ANVÄND INTE FENEMAL MEDA
- om du har en sjukdom som innebär att porfyriner bildas i levern
(akut intermittent porfyri)
-
om du är överkänslig mot vissa lugnande medel och sömnmedel
(barbiturater)
-
om du har en svår leverskada.
- om du är allergisk mot fenobarbital eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Fenemal
Meda.
Hudreaktioner, som kan vara livshotande (Stevens-Johnsons syndrom och
toxisk epidermal
nekroly), har rapporterats vid användning av fenobarbital. Det kan
börja som rödviol

Productkenmerken

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Fenemal Meda 100 mg tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 100 mg fenobarbital.
Hjälpämne med känd effekt: En tablett innehåller 40 mg
laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Vit, plan tablett med skåra, diameter 8 mm, märkt FN inom bågar.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Generaliserade toniska kloniska epileptiska anfall (grand mal) och
partiella epileptiska anfall.
Fenobarbital är ej verksamt vid absensepilepsi (petit mal).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Individuell.
_Vuxna:_
1-3 mg/kg kroppsvikt och dygn i engångsdos.
_Barn under 10 år:_
2-5 mg/kg kroppsvikt och dygn fördelat på två deldoser.
Behandling med antiepileptika bör fortsätta under lång tid efter
det att tillfredsställande
anfallskontroll uppnåtts. Om man beslutar avbryta den medikamentella
epilepsibehandlingen
bör antiepileptika sättas ut långsamt under loppet av 3-12
månader.
_Behandlingskontroll_
Behandlingen bör styras och kontrolleras med ledning av det kliniska
svaret och
plasmakoncentrationsbestämningar. Blodprov för sådan bestämning
skall tas först sedan
jämviktskoncentration i plasma uppnåtts efter 3-4 veckor. Den
optimala
plasmakoncentrationen varierar mellan olika individer och troligen
även hos samma individ
vid olika tidpunkter. Klinisk bedömning avgör alltså vilken
plasmakoncentration som är
optimal för den enskilde patienten (anfallstyp, anfallsfrekvens,
medicinska, psykologiska och
sociala följder av anfallen, biverkningar).
Uppstår makrocytos och megaloblastisk anemi kan det behandlas med
folsyra. Inställning av
optimal plasmakoncentration sker lättast om preparatet används i
monoterapi.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot det aktiva ämnet, andra barbiturater eller mot
något hjälpämne, akut
intermittent porfyri, svår leverskada.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Försiktighet vid leverinsufficiens, njurinsufficiens