Fencarol 25 mg comprimate

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

Quifenadinum

Beschikbaar vanaf:

Olainfarm SA

ATC-code:

R06AX31

INN (Algemene Internationale Benaming):

Quifenadinum

Dosering:

25 mg

farmaceutische vorm:

comprimate

Eenheden in pakket:

N10x2

Prescription-type:

fără prescripție

Geproduceerd door:

Olainfarm SA, Letonia

Autorisatie datum:

2017-10-30

Bijsluiter

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
FENCAROL 25 MG COMPRIMATE
Clorhidrat de quifenadină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.

Dacă după 2-3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Fencarol şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Fencarol
3. Cum să utilizaţi Fencarol
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Fencarol
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE FENCAROL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă a Fencarol este quifenadina, care aparţine unui
grup de substanţe cu acţiune
antihistaminică (medicamente pentru tratamentul alergiei).
Quifenadina are un mecanism unic de
acţiune, de aceea este eficientă chiar şi în cazul pacienţilor,
la care tratamentul cu alte medicamente
antihistaminice s-a dovedit a fi ineficient. Quifenadina nu manifestă
efect deprimant asupra
sistemului nervos central, însă în unele cazuri poate provoca o
sedare uşoară.
Medicamentul este utilizat pentru tratamentul polinozei, urticariei
acute şi cronice, rinitei alergice,
conjunctivitei alergice, angioedemului, dermatitei (eczemă,
dermatită atopică, prurit, etc.), reacţiilor
alergice asociate cu consumul unor alimente sau utilizarea
medicamentelor.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FE

Productkenmerken

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fencarol 25 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine clorhidrat de quifenadină 25 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine zahăr 33,5
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate rotunde, plat-cilindrice, de culoare albă sau aproape
albă, cu margini teşite.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Polinoză, urticarie acută şi cronică, rinită alergică,
conjunctivită alergică, edem angioneurotic,
dermatoze (eczemă, neurodermită, prurit cutanat, etc.), reacţii
alergice, induse de administrarea
medicamentelor sau consumul unor produse alimentare.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze_ _
_Adulţi:_ câte 25-50 mg de 2-4 ori pe zi. Doza zilnică maximă –
200 mg
.
_ _
Durata curei de tratament constituie 10-20 zile. La necesitate cura de
tratament
poate fi repetată.
_COPII ŞI ADOLESCENŢI _
_Copii cu vârsta peste 12 ani:_ câte 25 mg de 2-3 ori pe zi. Durata
curei de tratament constituie 10-20
zile. La necesitate cura de tratament_ _poate fi repetată._ _
_Copii cu vârsta sub 12 ani_: se recomandă administrarea sub formă
de comprimate 10 mg.
Mod de administrare
Fencarol se administrează oral, imediat după masă.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la clorhidrat de quifenadină şi/sau la
excipienţii medicamentului enumeraţi la pct.
6.1.
Trimestrul I de sarcină, nu se recomandă utilizarea în restul
perioadei de sarcină.
Perioada de alăptare.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE
Se administrează cu precauţie pacienţilor cu maladii severe ale
sistemului cardiovascular, maladii
ale tractului gastrointestinal şi/sau afecţiuni renale grave.
_Acest medicament conţine zahăr _
Pacienţii cu intoleranţă ereditară rară la fructoză, sindrom de
malabsorbţie glucoză/galactoză sau
deficit de zaharază/izomaltază nu vor administra acest medicament.
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAME