Fencarol 10 mg comprimate

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

Quifenadinum

Beschikbaar vanaf:

Olainfarm SA

ATC-code:

R06AX31

INN (Algemene Internationale Benaming):

Quifenadinum

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

comprimate

Eenheden in pakket:

N10x2

Prescription-type:

fără prescripție

Geproduceerd door:

Olainfarm SA, Letonia

Autorisatie datum:

2018-09-12

Bijsluiter

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
FENCAROL 10 MG COMPRIMATE
_Quifenadină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 2-3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Fencarol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Fencarol
3.
Cum să utilizaţi Fencarol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fencarol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FENCAROL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanța activă a Fencarol este quifenadina, care aparține unui
grup de substanțe cu acțiune
antihistaminică (medicamente pentru tratamentul alergiei).
Quifenadina are un mecanism unic de
acțiune, de aceea este eficientă chiar și în cazul pacienților la
care tratamentul cu alte medicamente
antihistaminice
s-a
dovedit
a
fi
ineficient.
Quifenadina
nu
manifestă
efect
deprimant
asupra
sistemului nervos central, însă în unele cazuri poate provoca o
sedare ușoară.
Medicamentul este utilizat pentru tratamentul polinozei (febrei de
fân), urticariei acute și cronice,
rinitei
alergice,
conjunctivitei
alergice,
angioedemului,
dermatitei
(eczemă,
dermatită
atopică,
prurit, etc.), reacțiilor alergice asociate cu consumul unor alimente
sau utilizarea medicamentelor.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FENCAROL

Productkenmerken

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fencarol 10 mg comprimate.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine clorhidrat de quifenadină 10 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: zaharoză.
Pentru lista tuturor excipienților vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate rotunde, plat-cilindrice, de culoare albă sau aproape
albă, cu margini teşite.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Polinoză, urticarie acută şi cronică, rinită alergică,
conjunctivită alergică, edem angioneurotic,
dermatoze (eczemă, neurodermită, prurit cutanat, etc.), reacţii
alergice induse de administrarea
medicamentelor sau consumul unor produse alimentare.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Nu se recomandă administrarea medicamentului Fencarol copiilor sub
vârsta de 2 ani. _
_Copii cu vârsta de 2-3 ani_: câte 5 mg (½ comprimat) de 2-3 ori pe
zi.
_Administrarea medicamentului Fencarol copiilor sub vârsta de 3 ani
se permite numai după _
_consultația medicului. _
_Copii cu vârsta de 3-7 ani _– câte 10 mg de 2 ori pe zi.
_ _
_Copii cu vârsta de 7-12 ani _– câte 10-15 mg (1-1½ comprimat) de
2-3 ori pe zi.
Durata curei de tratament constituie 10 -15 zile. La necesitate cura
de tratament poate fi repetată.
_ _
_Copii cu vârsta peste 12 ani_: se recomandă administrarea sub
formă de comprimate 25 mg.
Mod de administrare
Fencarol se administrează oral, imediat după masă.
4.3 CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la clorhidrat de quifenadină și/sau la oricare
dintre excipienţii medicamentului
enumerați la pct. 6.1;
- primele 3 luni de sarcină, nu se recomandă utilizarea în restul
perioadei de sarcină;
- perioada de alăptare.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
2
Se administrează cu precauţie pacienţilor cu maladii severe ale
sistemului cardiovascular, maladii
ale tractului gastrointestinal şi/sau afecţiuni hepatice/renale
grave.
_Acest medicament conţine zaharoză. _
Pacienţii cu intoleran