Fenartix 25 mg Comprimido revestido por película

Land: Portugal

Taal: Portugees

Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Werkstoffen:

Hidroxizina

Beschikbaar vanaf:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

ATC-code:

N05BB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Hydroxyzine

Dosering:

25 mg

farmaceutische vorm:

Comprimido revestido por película

Samenstelling:

Hidroxizina, cloridrato 25 mg

Toedieningsweg:

Via oral

Eenheden in pakket:

Blister 100 unidade(s)

klasse:

10.1.1 - Anti-histamínicos H1 sedativos2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos

Prescription-type:

MSRM

Therapeutische categorie:

Genérico

Therapeutisch gebied:

hydroxyzine

therapeutische indicaties:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Product samenvatting:

Número de Registo: 5716311 CNPEM: 50160869 CHNM: 10005840 Não Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2017-05-22

Bijsluiter

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Fenartix 25 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de hidroxizina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indejesáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Fenartix e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Fenartix
3. Como tomar Fenartix
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Fenartix
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fenartix e para que é utilizado
O que é Fenartix?
Fenartix pertence ao grupo farmacoterapêutico dos Ansiolíticos,
sedativos e hipnóticos e
ao grupo farmacoterapêutico dos Anti-histamínicos H1 sedativos.
Para que é utilizado?
Fenartix está indicado:
- no tratamento sintomático da ansiedade, nos adultos;
- no tratamento sintomático do prurido.
2. O que precisa de saber antes de tomar Fenartix
Não tome Fenartix
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de hidroxizina ou
a qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6), à cetirizina,
a outros derivados
da piperazina, à aminofilina ou à etilenodiamina.
- se é doente com porfiria.
-
se
o
seu
ECG
(eletrocardiograma)
apresentar
um
distúrbio
do
ritmo
cardíaco
denominado “prolongamento do intervalo QT”.
- se tem ou teve uma doença cardiovascular ou se o seu ritmo
cardíaco é muito baixo.
- se tem níveis baixos de sal no organismo (p.e. níveis baixos de
potássio ou de
magnésio).
- se está a tomar determina

Productkenmerken

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fenartix 25 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 25 mg de cloridrato de
hidroxizina.
Excipientes com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película de Fenartix 25 mg contém
140.300 mg de
lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Fenartix 25 mg comprimidos revestidos por película apresenta-se como
um comprimido
revestido por película, branco a esbranquiçado, circular, biconvexo,
com uma ranhura de
ambos os lados.
Os comprimidos de Fenartix 25 mg comprimidos revestidos por película
podem ser
divididos em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Fenartix está indicado:
- no tratamento sintomático da ansiedade, nos adultos
- no tratamento sintomático do prurido
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Fenartix deve ser utilizado na dose mínima eficaz e durante o menor
tempo possível.
Tratamento sintomático da ansiedade
Adultos
- 50 mg por dia em três administrações separadas de 12,5 mg - 12,5
mg - 25 mg.
Nos casos mais graves, podem ser utilizadas doses até 100 mg/dia.
Tratamento sintomático do prurido
Adultos e crianças com mais de 12 anos:
A dose inicial é de 25 mg ao deitar, seguida, se necessário, de
doses até 25 mg, 3 a 4
vezes por dia.
Populações especiais
APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
A dose deve ser adaptada, dentro dos valores recomendados, de acordo
com a resposta
do doente ao tratamento.
Doentes idosos
Recomenda-se que se inicie o tratamento com metade da dose
recomendada, devido a
uma ação prolongada. Nos doentes idosos, a dose máxima diária não
deve exceder os 50
mg por dia (ver secção 4.4). Deverá ser selecionada a dose mais
baixa possível no
tratamento de doentes idosos.
Doentes com compromisso renal
A dose deve ser reduzida em doentes com comp