Femoston - Filmtabletten

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Werkstoffen:

DYDROGESTERON; ESTRADIOL HEMIHYDRAT

Beschikbaar vanaf:

Theramex Ireland Limited

ATC-code:

G03FB08

INN (Algemene Internationale Benaming):

DYDROGESTERONE; ESTRADIOL HEMIHYDRATE

Eenheden in pakket:

1 x 28 Filmtabletten, Laufzeit: 36 Monate,3 x 28 Filmtabletten, Laufzeit: 36 Monate

Prescription-type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapeutisch gebied:

Dydrogesteron und Estro

Product samenvatting:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisatie datum:

1996-07-31

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FEMOSTON - FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Estradiol/Dydrogesteron
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Femoston und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Femoston beachten?
3.
Wie ist Femoston einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Femoston aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FEMOSTON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Femoston ist ein Arzneimittel zur Hormonersatztherapie (HRT). Femoston
enthält zwei Arten
weiblicher Hormone, ein Estrogen namens Estradiol und ein Gestagen
namens Dydrogesteron.
Femoston ist geeignet für Frauen nach der Menopause, deren letzte
natürliche Periode mindestens 6
Monate zurückliegt.
FEMOSTON WIRD ANGEWENDET
ZUR BEHANDLUNG VON BESCHWERDEN AUF GRUND EINES ESTROGENMANGELS BEI
FRAUEN NACH DER
MENOPAUSE
Während der Menopause nimmt die vom weiblichen Körper produzierte
Estrogenmenge ab. Das kann
Symptome, wie z.B. Hitzewallungen im Gesicht, Nacken und Brustkorb
hervorrufen. Femoston lindert
diese Symptome nach der Menopause. Sie werden Femoston nur
verschrieben bekommen, wenn Ihre
Symptome Sie in Ihrem täglichen Leben stark beeinträchtigen.
ZUR VORBEUGUNG EINER OSTEOPOROSE (ABNAHME DER KNOCHENDICHTE)
Nach der Menopause werden bei manchen Frauen die Knoche

Productkenmerken

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS:
Femoston - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Femoston enthält 14 Tabletten mit je 2 mg 17β-Estradiol (als
Hemihydrat) (ziegelrote Filmtabletten) und
14 Tabletten mit je 2 mg 17β-Estradiol (als Hemihydrat) und 10 mg
Dydrogesteron (gelbe Filmtabletten).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat 118,2
mg (pro ziegelroter
Filmtablette) und 109,4 mg (pro gelber Filmtablette)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Filmtablette
Ziegelrote 2 mg Filmtabletten und gelbe 2 mg/10 mg Filmtabletten.
Runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „379“ auf einer
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE:
Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen bei
postmenopausalen Frauen, deren
letzte Periode mindestens 6 Monate zurückliegt.
Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen, die ein
hohes Risiko zukünftiger Frakturen
haben und die eine Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber
anderen zur
Osteoporoseprävention zugelassenen Arzneimitteln aufweisen (siehe
Abschnitt 4.4).
Ältere Patienten
Erfahrungen in der Behandlung von Frauen, die älter als 65 Jahre
sind, liegen nur begrenzt vor.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG:
Femoston ist eine kontinuierlich-sequentielle Hormonersatztherapie zum
Einnehmen.
Das Estradiol wird kontinuierlich dosiert. Dydrogesteron wird
sequentiell während der letzten 14 Tage
eines 28-tägigen Zyklus zusätzlich gegeben.
Die Behandlung wird mit 1 x täglich einer ziegelroten Filmtablette
mit 2 mg Estradiol während der ersten
14 Tage begonnen, gefolgt von 1x täglich einer gelben Filmtablette
mit 2 mg Estradiol und 10 mg
Dydrogesteron während der zweiten 14 Zyklustage, wie auf der 28-Tage
Kalenderpackung angegeben.
Femoston Filmtabletten sollten kontinuierlich ohne Unterbrechung
zwischen den einzelnen Packungen
eingenommen werden.
Sowohl zu Beginn als auch bei