Femoston Conti 1 mg - 5 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Estradiolhemihydraat 1,03 mg - Eq. Estradiol 1 mg; Dydrogesteron 5 mg

Beschikbaar vanaf:

Viatris Healthcare SA-NV

ATC-code:

G03FA14

INN (Algemene Internationale Benaming):

Dydrogesterone; Estradiol

Dosering:

1 mg - 5 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Dydrogesteron 5 mg; Estradiol 1 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Dydrogesterone and Estrogen

Product samenvatting:

CTI-code: 219992-04 - De grootte van de verpakking: 10 x 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 219992-03 - De grootte van de verpakking: 3 x 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151913289 - CNK-code: 1607639 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 219992-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 219992-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2000-12-18

Bijsluiter

1/13
BIJSLUITER
Bijsluiter 2/13
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
FEMOSTON CONTI 1 MG/5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
_estradiol en dydrogesteron_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u veel last van bijwerkingen? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker. Dit
geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter
staan.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Femoston Conti 1 mg/5 mg filmomhulde tabletten en waarvoor
wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FEMOSTON CONTI 1 MG/5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN EN WAARVOOR
WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Femoston Conti is een “gecombineerde” hormoonsubstitutietherapie
(HST). Femoston Conti
bevat twee hormonen: Een oestrogeen dat estradiol wordt genoemd, een
progestageen dat
dydrogesteron wordt genoemd. Femoston Conti is geschikt voor
postmenopauzale vrouwen die
minstens 12 maanden geleden hun laatste menstruatie hadden.
FEMOSTON CONTI WORDT GEBRUIKT VOOR:
-
OM DE KLACHTEN VAN UW MENOPAUZE TE BEHANDELEN. Tijdens de menopauze
vermindert
de hoeveelheid van het oestrogeen dat door het lichaam van de vrouw
wordt geproduceerd.
Dit kan lijden tot klachten zoals opvliegers. Femoston Conti verlicht
deze symptomen na de
menopauze. U zal alleen Femoston Conti worden voorgeschreven als deze
symptomen uw
dagelijks leven ernstig hinderen.
-
OM HET DUNNER WORDEN VAN UW BOTTEN (_OSTEOPOROSE_) TE VOORKOMEN. Na de
menopauze
ontwikkelen sommige vrouwen broze botten. U moet hierom

Productkenmerken

1/19
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Samenvatting van de productkenmerken 2/19
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Femoston Conti 1 mg/5 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat estradiolhemihydraat overeenkomend met 1
mg estradiol en 5 mg
dydrogesteron.
Hulpstof met bekend effect: Lactosemonohydraat 114.7 mg.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Ronde, biconvexe met de opdruk “379” aan één kant (7mm).
Zalmkleurige tabletten.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hormoonsubstitutietherapie (HST) bij symptomen van
oestrogeendeficiëntie bij
postmenopauzale vrouwen die minstens 12 maanden geleden hun laatste
menstruatie hadden.
Preventie van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen die een hoog
risico hebben op latere
fracturen en die andere geneesmiddelen die goedgekeurd zijn voor de
preventie van
osteoporose niet verdragen of voor wie deze geneesmiddelen
gecontraïndiceerd zijn (Zie ook
rubriek 4.4).
Er is beperkte ervaring met de behandeling van vrouwen boven de 65
jaar.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Femoston Conti 1 mg/5 mg is een continue gecombineerde HST voor oraal
gebruik.
Het oestrogeen en het progestageen worden dagelijks zonder
onderbreking toegediend.
De dosering is één tablet per dag gedurende een cyclus van 28 dagen.
Femoston Conti 1 mg/5 mg moet continu, zonder onderbreking tussen de
verpakkingen, worden
ingenomen.
Bij het opstarten en voorzetten van de behandeling van postmenopauzale
symptomen moet de
laagste werkzame dosis voor de kortste duur (zie ook rubriek 4.4)
worden gebruikt.
De continue gecombineerde behandeling mag gestart worden met Femoston
Conti 1 mg/5 mg
afhankelijk van de tijd sinds de menopauze en de ernst van de
symptomen.
Samenvatting van de productkenmerken 3/19
Vrouwen die een natuurlijke menopauze doormaken, moeten de behandeling
starten met
Femoston Conti 1 mg/5 mg 12 maanden na hun laatste natuurlijke
menstruatiebloeding. Bij
chi