Land: Zwitserland
Taal: Duits
Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
estradiolum, dydrogesteronum
Viatris Pharma GmbH
G03FA14
estradiolum, dydrogesteronum
Filmtabletten
estradiolum 0.5 mg ut estradiolum hemihydricum 0.517 mg, dydrogesteronum 2.5 mg, lactosum monohydricum 117.4 mg, hypromellosum, maydis amylum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: macrogolum 3350, poly(alcohol vinylicus), talcum, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto.
B
Synthetika
Hormonersatztherapie in der Menopause
zugelassen
1970-01-01
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FACHINFORMATION Femoston® conti 0,5/2,5 BGP Products GmbH Zusammensetzung Wirkstoffe 17β-Estradiol ut Estradiol hemihydrat und Dydrogesteron. Hilfsstoffe Excipiens pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 Filmtablette enthält 0,5 mg 17β-Estradiol ut Estradiol hemihydrat und 2,5 mg Dydrogesteron. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten ·Hormonersatztherapie zur Behandlung von Symptomen eines Östrogenmangels (wie Hitzewallungen, Schweissausbrüchen) infolge natürlicher oder chirurgisch bedingter Menopause. Die Wirksamkeit von Femoston conti 0,5/2,5 gegenüber anderen klimakterischen Beschwerden wie Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Tachykardie oder Urogenitalsymptomen (z.B. Trockenheit der Vagina) wurde nicht untersucht. Dosierung/Anwendung Femoston conti 0,5/2,5 ist ein kontinuierlich kombiniertes Hormonersatzpräparat für nicht- hysterektomierte Frauen. Es soll immer die niedrigste wirksame Dosierung angewendet und so kurz wie möglich behandelt werden. Die Hormonsubstitution sollte nur fortgesetzt werden, solange der Nutzen das Risiko für die einzelne Patientin überwiegt. Die Patientin soll 1 Filmtablette täglich in der auf dem Blister bezeichneten Reihenfolge einnehmen. Die Medikation muss ohne Unterbrechung fortgesetzt werden; d.h. wenn die erste Packung Femoston conti 0,5/2,5 zu Ende ist, muss am darauffolgenden Tag mit einer neuen Packung begonnen werden. Femoston conti 0,5/2,5 kann unabhängig von Mahlzeiten eingenommen werden. Beginn der Anwendung Frauen, die im letzten Monat keine HRT angewendet haben Femoston conti 0,5/2,5 sollte normalerweise nur bei Frauen angewendet werden, bei welchen die letzte Menstruation mehr als 12 Monate zurück liegt. Bei diesen Patientinnen kann jederzeit mit der Therapie begonnen werden. Wechsel von einer kontinuierlich sequenziellen oder zyklischen HRT Patientinnen, die von einer kontinuierlich sequenziellen oder zyklischen Medikation wechseln, sollten den 28-Tage-Zyklus beenden und danach zu Femoston conti 0,5/2,5 wechseln. Beim Wechse Lees het volledige document