Femara 2,5 mg - Filmtabletten

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Werkstoffen:

LETROZOL

Beschikbaar vanaf:

Haemato Pharm GmbH

ATC-code:

L02BG04

INN (Algemene Internationale Benaming):

LETROZOLE

Prescription-type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Product samenvatting:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisatie datum:

2011-10-12

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR
PATIENTINNEN
FEMARA® 2,5 MG
-
FILMTABLETTEN
Letrozol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EIN
-
NAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage
auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben,
wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken,
wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die
nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Femara und wofür wird
es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Femara
beachten?
3. Wie ist Femara einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Femara
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und
weitere Informationen
1. WAS IST FEMARA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
WAS IST FEMARA UND WIE WIRKT ES?
Femara enthält den Wirkstoff Letrozol.
Es gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die
Aromatase-Hemmer genannt werden.
Es ist eine hormonelle (oder
„endokrine”)
Behandlung von Brustkrebs. Das Wachstum von Brustkrebs wird häufig
durch Östrogene
(weibliche Geschlechtshormone) angeregt. Femara
vermindert die Menge an Östrogen,
indem es ein an der Bildung von Östrogen beteiligtes
Enzym (die
„Aromatase“) hemmt
und somit das Wachstum von Brustkrebs, der Östrogen für sein
Wachstum
benötigt,
blockieren kann. Als Folge hören Tumorzellen auf zu
wachsen oder wachsen langsamer
und/oder eine Ausbreitung der Tumorzellen in andere Körperbereiche
wird verhindert
oder verlangsamt.
WOFÜR WIRD FEMARA
ANGEWENDET?
Femara wird zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach der
Menopause
(nach dem
Aufh

Productkenmerken

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FEMARA 2,5 MG – FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Letrozol
1 Filmtablette enthält 2,5 mg Letrozol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 61,5 mg Lactose (als
Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Filmtablette dunkelgelb, rund, leicht bikonvex mit abgerundeten
Kanten. Eine Seite mit der Prägung
„FV“, die andere mit „CG“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Adjuvante Therapie postmenopausaler Frauen mit
hormonrezeptor-positivem
primärem
Mammakarzinom.

Erweiterte adjuvante Therapie des hormonabhängigen primären
Mammakarzinoms bei
postmenopausalen Frauen nach vorheriger adjuvanter Standardtherapie
mit Tamoxifen über 5
Jahre.

First-Line-Therapie des hormonabhängigen fortgeschrittenen
Mammakarzinoms bei
postmenopausalen Frauen.

Behandlung des Mammakarzinoms im fortgeschrittenen Stadium nach
Rezidiv oder Progression
der Erkrankung bei Frauen, die sich physiologisch oder nach einem
künstlichen Eingriff in der
Postmenopause befinden und die zuvor mit Antiöstrogenen behandelt
wurden.

Neoadjuvante Behandlung postmenopausaler Frauen mit
hormonrezeptor-positivem,
HER-2-
negativem Mammakarzinom, bei denen eine Chemotherapie nicht in
Betracht kommt und ein
sofortiger chirurgischen Eingriff nicht indiziert ist.
Bei Patientinnen mit
hormonrezeptor-negativem
Mammakarzinom ist die Wirksamkeit nicht belegt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und ältere Patientinnen_
Die empfohlene Dosierung von Femara beträgt einmal täglich 2,5 mg (1
Filmtablette). Bei älteren
Patientinnen ist keine Dosisanpassung erforderlich.
In der Therapie des fortgeschrittenen oder metastasierten
Mammakarzinoms sollte die Behandlung mit
Femara so lange durchgeführt werden, bis eine Progression der
Tumorerkrankung festgestellt wird.
In der adjuvanten und d