Felodipine retard Teva 5 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FELODIPINE 5 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

C08CA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

FELODIPINE 5 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet met gereguleerde afgifte

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLGALLAAT (E 310) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Felodipine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); PROPYLGALLAAT (E 310); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2003-10-10

Bijsluiter

_ _
FELODIPINE RETARD TEVA 5 MG
FELODIPINE RETARD TEVA 10 MG
TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 15 JULI 2016
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 29399_400 PIL 0716.2v.EV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FELODIPINE RETARD TEVA 5 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
FELODIPINE RETARD TEVA 10 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
felodipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Felodipine retard Teva en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FELODIPINE RETARD TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Felodipine retard Teva bevat de werkzame stof felodipine. Dit hoort
tot een groep geneesmiddelen die
calciumantagonisten genoemd worden. Het verlaagt de bloeddruk door
kleine bloedvaten te verwijden.
Het heeft geen nadelige invloed op de werking van het hart.
Felodipine retard Teva wordt gebruikt bij de behandeling van hoge
bloeddruk (hypertensie) en pijn aan
het hart en op de borst die ontstaat bij bijvoorbeeld inspanning of
stress (angina pectoris).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent zwanger. Vertel het uw arts zo snel mogelijk als u zwanger bent
geworden tijdens het
gebruik van dit genees

Productkenmerken

_ _
FELODIPINE RETARD TEVA 5 MG
FELODIPINE RETARD TEVA 10 MG
TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 15 JULI 2016
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 29399_400 SPC 0716.2v.EV
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Felodipine retard Teva 5 mg, tabletten met gereguleerde afgifte.
Felodipine retard Teva 10 mg, tabletten met gereguleerde afgifte.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Felodipine retard Teva 5 mg bevat per tablet met gereguleerde afgifte
5 mg felodipine.
Felodipine retard Teva 10 mg bevat per tablet met gereguleerde afgifte
10 mg felodipine.
Hulpstof(fen) met bekend effect: lactose
Felodipine retard Teva 5 mg bevat per tablet 23,95 mg lactose.
Felodipine retard Teva 10 mg bevat per tablet 21,45 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met gereguleerde afgifte.
Felodipine retard Teva 5 mg: licht roze, ronde, biconvexe gecoate
tabletten met een diameter van 9
mm en aan één zijde de inscriptie “5”.
Felodipine retard Teva 10 mg: roodbruine, ronde, biconvexe gecoate
tabletten met een diameter van 9
mm en aan één zijde de inscriptie “10”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie
Stabiele angina pectoris
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Hypertensie _
De dosering dient individueel aangepast te worden. De behandeling kan
worden gestart met 5 mg
eenmaal daags. Afhankelijk van de respons van de patiënt kan de
dosering, waar van toepassing,
_ _
FELODIPINE RETARD TEVA 5 MG
FELODIPINE RETARD TEVA 10 MG
TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 15 JULI 2016
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 29399_400 SPC 0716.2v.EV
worden verlaagd tot 2,5 mg of verhoogd tot 10 mg per dag. Zo nodig kan
een ander middel tegen
hypertensie worden toegevoegd. De standaard onderhoudsdosering is 5 mg
eenmaal daags.
_Angina pectoris _
De dosering dient individueel aangepast te worden. De behandeling moet
worden gestart met 5 mg
eenmaal daags en indien no