Felodipine EG Retard 10 mg tabl. verl. afgifte

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Felodipine 10 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

C08CA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Felodipine

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

Tablet met verlengde afgifte

Samenstelling:

Felodipine 10 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Felodipine

Product samenvatting:

CTI-code: 238077-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 238077-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 238077-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 238077-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 238077-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 238077-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 99999999999999 - CNK-code: 2072783 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 238077-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 238077-14 - De grootte van de verpakking: 1000 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 238077-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 238077-13 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 238077-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 238077-12 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 238077-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581008627 - CNK-code: 3907938 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 238077-10 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05400581002267 - CNK-code: 2559789 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2002-07-01

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FELODIPINE EG RETARD 5 MG EN 10 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
Felodipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Felodipine EG Retard en waarvoor wordt het ingenomen?
2. Wanneer mag u
Felodipine EG Retard
niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u
Felodipine EG Retard in
?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u
Felodipine EG Retard
?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS FELODIPINE EG RETARD EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Felodipine EG Retard tabletten behoort tot een groep van
geneesmiddelen die calciumantagonisten
van het dihydropyridine-type worden genoemd. De werking van deze
calciumantagonisten bestaat erin
het gladde spierweefsel in de bloedvatwanden te ontspannen en de
bloedvaten te openen. Dit heeft als
gevolg dat de bloeddruk daalt.
Felodipine EG Retard tabletten worden gebruikt voor de behandeling van
patiënten met hoge
bloeddruk (essentiële hypertensie).
2. WANNEER MAG U FELODIPINE EG RETARD NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U FELODIPINE EG RETARD NIET INNEMEN?
-
U bent
allergisch voor felodipine, andere gelijkaardige substanties
(calciumantagonisten van het
dihydropyridine-type) of voor één van de andere stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
-
een zeer lage polsslag en bloeddruk heeft (cardiogene shock)
-
een ernstige

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Felodipine EG Retard 5 mg tabletten met verlengde afgifte
Felodipine EG Retard 10 mg tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Felodipine EG Retard 5 mg:
1 tablet met verlengde afgifte bevat 5 mg felodipine.
Hulpstof met bekend effect
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 22,75 mg lactose.
Felodipine EG Retard 10 mg:
1 tablet met verlengde afgifte bevat 10 mg felodipine.
Hulpstof met bekend effect
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 20,38 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6
.
1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte.
Felodipine EG Retard 5 mg: Lichtroze, ronde, biconvexe filmomhulde
tabletten met verlengde afgifte
met afdruk 5
Felodipine EG Retard 10 mg: Roodbruine, ronde, biconvexe, filmomhulde
tabletten met verlengde
afgifte met afdruk 10
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Essentiële hypertensie.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Hypertensie_
Felodipine EG Retard 5 mg en Felodipine EG Retard 10 mg moeten
gewoonlijk als volgt toegediend
worden:
De aanbevolen aanvangsdosis is éénmaal daags 5 mg felodipine.
Indien nodig, kan de dosis worden verhoogd tot eenmaal daags 10 mg
felodipine of een ander
antihypertensieve stof worden toegevoegd. Verhogingen van de dosis
dienen met een interval van ten
minste 2 weken plaats te vinden. De normale onderhoudsdosis is 5 tot
10 mg eenmaal daags.
De maximale dagelijkse dosis is 10 mg felodipine.
De dosis moet aangepast worden aan de individuele behoeften van de
patiënt.
1/9
Samenvatting van de productkenmerken
_Ouderen_
De aanbevolen aanvangsdosis voor oudere patiënten dient te worden
aangepast aan de laagst
beschikbare dosis. Daaropvolgende verhogingen van de dosissen moeten
met uiterste zorg
plaatsvinden.
_Leverinsufficiëntie_
Voor patiënten met een milde tot matige leverfunctievermindering
dient de aanbevolen aanvangsdosis
te worden verminderd tot de m