Felidale 1,25 mg überzogene Tabletten für Katzen

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Thiamazol

Beschikbaar vanaf:

Dechra Regulatory B.V. (4405076)

ATC-code:

QH03BB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

thiamazole

farmaceutische vorm:

überzogene Tablette

Samenstelling:

Thiamazol (03972) 1,25 Milligramm

Toedieningsweg:

Zum Eingeben

Therapeutische categorie:

Katze

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

2017-12-29

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION
FELIDALE 1,25 MG
ÜBERZOGENE TABLETTEN FÜR KATZEN
THIAMAZOL
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
MITVERTRIEB:
Selectavet Dr. Otto Fisher
Am Kögelberg 5
83629 Weyarn-Holzolling
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Felidale 1,25 mg
Überzogene Tabletten für Katzen
Thiamazol (Methimazol)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
Wirkstoff: Thiamazol (Methimazol)
1,25 mg
Sonstige Bestandteile: Titandioxid (E171), Ponceau 4R (E124)
Rote, bikonvexe Tabletten mit Zuckerüberzug und einem Durchmesser von
5,5 mm.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Stabilisierung der Hyperthyreose bei Katzen vor der chirurgischen
Schilddrüsenentfernung.
Zur Langzeitbehandlung der Hyperthyreose bei Katzen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzen mit systemischen Krankheiten wie
beispielsweise
primären Lebererkrankungen oder Diabetes mellitus.
Nicht anwenden bei Katzen, die Anzeichen einer Autoimmunkrankheit
zeigen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Störungen des weißen Blutbilds wie
Neutropenie und
Lymphopenie.
Nicht anwenden bei Tieren mit Thrombozytopathien und Koagulopathien
(besonders
Thrombozytopenie).
Nicht anwenden bei Katzen mit Überempfindlichkeit gegenüber
Thiamazol oder dem
Hilfsstoff Polyethylenglycol.
Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Katzen.
Bitte beachten Sie Abschnitt „Besondere Warnhinweise“.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Nebenwirkungen wurden nach Langzeitbehandlung der
Schilddrüsenüberfunktion
gemeldet. In vielen Fällen sind die Reaktionen schwach und
vorübergehend und kein
Grund die Behandlung abzusetzen. Ernsthaftere Nebenwirkungen sind
überwiegend
reversibel, wenn die Medikation beendet wird.
Nebenwirkungen kommen gelegentlich vor. Die häufigsten gemeldeten
Neb

Productkenmerken

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Felidale 1,25 mg überzogene Tabletten für Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Thiamazol
1,25 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Titandioxid (E171)
0,51 mg
Ponceau 4R (E124)
1,35 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette.
Rote, bikonvexe Tabletten mit Zuckerüberzug und einem Durchmesser von
5,5 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Katze.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Stabilisierung der Hyperthyreose bei Katzen vor der chirurgischen
Schilddrüsenentfernung.
Zur Langzeitbehandlung der Hyperthyreose bei Katzen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
Katzen
mit
systemischen
Krankheiten
wie
beispielsweise
primären
Lebererkrankungen oder Diabetes mellitus.
Nicht anwenden bei Katzen, die Anzeichen einer Autoimmunkrankheit
zeigen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Störungen des weißen Blutbilds wie
Neutropenie und Lymphopenie.
Nicht anwenden bei Tieren mit Thrombozytopathien und Koagulopathien
(besonders
Thrombozytopenie).
Nicht anwenden bei Katzen mit Überempfindlichkeit gegenüber
Thiamazol oder dem Hilfsstoff
Polyethylenglycol.
Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Katzen.
Bitte beachten Sie Abschnitt 4.7.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Da Thiamazol eine Hämokonzentration bewirken kann, sollten Katzen
stets Zugang zu Trinkwasser
haben.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Bei einer Dosierung von mehr als 10 mg täglich sollten die Tiere
besonders sorgfältig
überwacht werden.
Bei Katzen mit Nierenfunktionsstörungen sollte der Anwendung eine
sorgfältige Nutzen-
Risiko Abwägung des behandelnden Tierarztes vorausgehen. Da Thiamazol
die glomeruläre
Filtrationsrate reduzieren und zur Verschlechteru