Febuxostat Laboratorios Liconsa 120 mg filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FEBUXOSTAT 120 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Laboratorios Liconsa S.A. C/ Dulcinea S/N 28805 MADRID (SPANJE)

ATC-code:

M04AA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

FEBUXOSTAT 120 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLOXAMEER 407 ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Febuxostat

Autorisatie datum:

2019-04-26

Bijsluiter

NL-H-4167_Febuxostat 80, 120 mg orig 30.01.2022
C2-Internal
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FEBUXOSTAT LABORATORIOS LICONSA 80 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
FEBUXOSTAT LABORATORIOS LICONSA 120 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
febuxostat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Febuxostat Laboratorios Liconsa en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS FEBUXOSTAT LABORATORIOS LICONSA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Febuxostat Laboratorios Liconsa tabletten bevatten de werkzame stof
febuxostat en worden gebruikt
voor de behandeling van jicht, een ziekte die in verband wordt
gebracht met een teveel aan een
chemische stof in het lichaam die urinezuur (uraat) wordt genoemd. Bij
sommige mensen hoopt de
hoeveelheid urinezuur zich in het bloed op en kan deze zelfs zo hoog
worden dat het urinezuur niet
langer oplosbaar is. Wanneer dit gebeurt, kunnen zich uraatkristallen
vormen in en rondom de
gewrichten en de nieren. Deze kristallen kunnen een plotselinge,
ernstige pijn, roodheid, warmte en
zwelling in een gewricht veroorzaken (wat ook wel een jichtaanval
wordt genoemd). Als het niet
wordt behandeld, kunnen zich grote afzettingen, die jichtknobbels
worden genoemd, in en rondom de
gewrichten vormen. Deze jichtknobbels

Productkenmerken

NL-H-4167_Febuxostat 80, 120 mg orig 30.01.2022
C2-Internal
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Febuxostat Laboratorios Liconsa 120 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 120 mg febuxostat (als hemihydraat).
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 109 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet (tabletten).
Lichtgele, filmomhulde, langwerpige tabletten van ongeveer 19 mm x 8
mm, met een breukstreep aan
één zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Febuxostat Laboratorios Liconsa 120 mg is geïndiceerd voor
behandeling van chronische
hyperurikemie bij aandoeningen waarbij uraatafzetting al is opgetreden
(inclusief een ziektegeschiedenis met, of aanwezigheid van,
jichtknobbels en/of jicht).
Febuxostat Laboratorios Liconsa 120 mg is geïndiceerd voor de
preventie en behandeling van
hyperurikemie bij volwassen patiënten die chemotherapie ondergaan
voor hematologische maligne
aandoeningen met een middelmatig tot hoog risico op tumorlysissyndroom
(TLS).
Febuxostat Laboratorios Liconsa is geïndiceerd bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Jicht_
De aanbevolen orale dosis Febuxostat Laboratorios Liconsa is eenmaal
daags 80 mg, welke met of
zonder voedsel kan worden ingenomen. Als de urinezuurwaarde in serum
na 2 tot 4 weken >6 mg/dl
(357 μmol/l) is, kan toediening van eenmaal daags Febuxostat
Laboratorios Liconsa 120 mg worden
overwogen.
Febuxostat Laboratorios Liconsa werkt snel genoeg om na twee weken
opnieuw testen van de
urinezuurwaarde in serum mogelijk te maken. Het therapeutische doel is
de urinezuurwaarde in serum
te verlagen naar en te handhaven op minder dan 6 mg/dl (357 μmol/l).
Het verdient aanbeveling gedurende minimaal zes maanden een
profylactische behandeling tegen
jichtaanvallen te geven (zie rubriek 4.4).
NL-H-4167_Febuxostat 80, 120 mg orig 30.01.2022
C2-Internal
_Tumorlysissyndroom _
De aanb