FARLUTAL 500 mg, comprimé

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

acétate de médroxyprogestérone

Beschikbaar vanaf:

PFIZER HOLDING FRANCE

ATC-code:

L02AB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

medroxyprogesterone acetate

Dosering:

500 mg

farmaceutische vorm:

comprimé

Samenstelling:

composition pour un comprimé > acétate de médroxyprogestérone : 500 mg

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

1 flacon(s) en verre brun de 30 comprimé(s)

klasse:

Liste I

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

Progestatifs

Product samenvatting:

326 573-3 ou 34009 326 573 3 9 - 1 flacon(s) en verre brun de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/01/2014;

Autorisatie-status:

Archivée

Autorisatie datum:

1983-07-18

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/05/2017
Dénomination du médicament
FARLUTAL 500 mg, comprimé
Acétate de médroxyprogestérone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions,interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelquonque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que FARLUTAL 500 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FARLUTAL 500 mg, comprimé ?
3. Comment prendre FARLUTAL 500 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FARLUTAL 500 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FARLUTAL 500 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Progestatifs - code ATC : L02AB02
La substance active contenue dans ce médicament est une hormone de
synthèse.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certains cancers du
sein et de l'utérus (endomètre).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FARLUTAL
500 mg, comprimé?
Si votre médecin vous a informée d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais FARLUTAL 500 mg, comprimé :
·
Si vous êtes allergique à l’acétate de médroxyprogestérone ou
à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
·
en cas d’accidents ou antécédents d'accidents

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/05/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FARLUTAL 500 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate de
médroxyprogestérone.........................................................................................
500,0 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué en cancérologie dans les situations
suivantes :
·
traitement hormonal du cancer du sein métastatique, après échec des
modulateurs sélectifs de l'activation des récepteurs
aux estrogènes (MoSARE ou SERM), des inhibiteurs de l'aromatase et/ou
du fulvestrant.
·
traitement des cancers de l’endomètre métastatiques après
chirurgie lorsque la chimiothérapie n’est pas applicable ou en
cas de maladie lentement évolutive avec récepteurs hormonaux
positifs ou en cas de sarcome du stroma endométrial de
stade I à IV
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie :
·
traitement adjuvant ou complémentaire de la chirurgie ou de la
radiothérapie et des autres traitements dans le cas des
adénocarcinomes du sein ou de
l'endomètre hormono-dépendants, la posologie est fonction de la
nature et du stade de la tumeur.
Elle est généralement de 500 à 1000 mg par jour, soit 1 à 2
comprimés par jour.
·
traitement de moins de 3 mois, pour ralentir et/ou atténuer la perte
de poids et l’anorexie chez les patients atteints de cancer avancé
et pour lesquels
aucun traitement spécifique n’est envisagé : la posologie
recommandée est de 500 à 1000 mg par jour, soit 1 à 2 comprimés
par jour.
Insuffisance hépatique
Aucune étude clinique n’a évalué l’impact d’une atteinte
hépatique sur la pharmacocinétique de l’acétate de
médroxyprogestérone ; Cependant, l’acétate de
médroxyprogestérone qui est quasi-exclusivement éliminé par
métabolisme
hépatique,