Famprimes 10 mg Uzatılmış Salımlı Tablet, 28 ADET

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Werkstoffen:

Fampiridin

Beschikbaar vanaf:

TEVA İLAÇLARI SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC-code:

N07XX07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Fampiridin

Autorisatie datum:

1970-01-01

Bijsluiter

1 / 6
KULLANMA TALİMATI
FAMPRIMES 10 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir uzatılmış salımlı tablet 10 mg fampiridin içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER): _
Tablet çekirdeği bileşenleri; Kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat,
hipromeloz,
kolloidal
susuz
silika,
magnezyum
stearat.
Film
kaplaması
bileşenleri:
hidroksipropil metil selüloz/hipromeloz, titanyum dioksit, polietilen
glikol 400
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FAMPRIMES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FAMPRIMES’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FAMPRIMES NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FAMPRIMES’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FAMPRIMES_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FAMPRIMES, 28 tabletlik ve 56 tabletlik ambalajlar içinde sunulan bir
yüzünden R10 baskılı
olan, beyaz ila kırık beyaz renkte, film kaplı, bikonveks oval
uzatılmış salımlı tabletlerdir.
FAMPRIMES, yürüme güçlüğü görülen Multipl Skleroz (MS)’lu
yetişkinlerde (18 yaş ve
üzerinde), yürüme yeteneğini geliştirmek için kullanılan bir
ilaçtır. Multipl Skleroz’da iltihap,
sinirlerin etrafındaki koruyucu kılıfı yok ederek; kas
zayıflığına, kas tutulmasına ve yürüme
zorluğuna yol açar.
FAMPRIMES, potasyum kanal blokörleri adı verile

Productkenmerken

1 / 12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FAMPRIMES 10 mg uzatılmış salımlı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir uzatılmış salımlı tablet 10 mg fampiridin içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı tablet.
Beyaz ila kırık beyaz, bikonveks oval şeklinde, bir tarafında R10
baskılı film kaplı tabletler.
Diğer tarafında kabartma yoktur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
FAMPRIMES, yürüme güçlüğü yaşayan yetişkin Multipl Skleroz
hastalarında yürümenin
iyileştirilmesi için endikedir (EDSS 4-7).
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
FAMPRIMES
tedavisi,
MS
konusunda
uzman
hekimlerin
reçetesi
ve
gözetimi
altında
gerçekleştirilmek üzere sınırlandırılmıştır.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen doz, 12 saat arayla günde iki defa (bir tablet sabah ve bir
tablet akşam olmak üzere)
alınan 10 mg’lık tek tablet şeklindedir. FAMPRIMES önerilenden
daha sık veya daha yüksek
dozda kullanılmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.4). Tabletler aç karnına
alınmalıdır. (Bkz. Bölüm 5.2).
FAMPRIMES tedavisinin başlatılması ve değerlendirilmesi:
•
Klinik faydanın sağlanıp sağlamadığı genellikle FAMPRIMES
tedavisine başlandıktan
sonraki iki ila dört hafta içinde tespit edildiği için
başlangıç reçetesi iki ila dört hafta ile
sınırlandırılmalıdır.
•
İki ila dört hafta içindeki gelişimin değerlendirilmesi için
yürüme yeteneği değerlendirmesi,
örneğin Zamanlı 25 Adım Yürüme Testi (T25FW) ya da On İki
Maddeli Multipl Skleroz
Yürüme
Skalası
(MSWS-12)
önerilmektedir.
Herhangi
bir
iyileşme
gözlenmezse
FAMPRIMES kullanımı sonlandırılmalıdır.
•
Hasta
tarafından
fayda
görüldüğü
bildirilmemişse
FAMPRIMES
kullanımı
sonlandırılmalıdır.
FAMPRIMES tedavisinin yeniden değerlendirilmesi:
Yürüme yeteneğinde bir gerileme gözlenirse, hekim tarafından
FAMPRIMES’in yararı ye