Eziclen or. opl. (conc.)

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Magnesiumsulfaatheptahydraat 3,276 g; Watervrij Natriumsulfaat 17,51 g; Kaliumsulfaat 3,13 g

Beschikbaar vanaf:

Ipsen Consumer Healthcare

ATC-code:

A06AD10

INN (Algemene Internationale Benaming):

Magnesium Sulfate Heptahydrate; Potassium Sulfate; Sodium Sulfate

farmaceutische vorm:

Concentraat voor drank

Samenstelling:

Magnesiumsulfaatheptahydraat 18.61 mg/ml; Kaliumsulfaat 17.78 mg/ml; Natriumsulfaat 99.49 mg/ml

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Mineral Salts In Combination

Product samenvatting:

CTI-code: 434323-04 - De grootte van de verpakking: 144 x (2 x 176 ml) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 434323-02 - De grootte van de verpakking: 24 x (2 x 176 ml) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 434323-03 - De grootte van de verpakking: 336 x (5 x 176 ml) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 434323-01 - De grootte van de verpakking: 176 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3003688 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2013-02-20

Bijsluiter

_1/8_
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
EZICLEN CONCENTRAAT VOOR DRANK
Watervrij natriumsulfaat, magnesiumsulfaatheptahydraat en
kaliumsulfaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts, apotheker
of verpleegkundige u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die
niet
in
deze
bijsluiter
staat?
Neem
dan
contact
op
met
uw
arts
of
apotheker
of
verpleegkundige.
-
Wordt uw klacht niet minder of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact
op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Eziclen en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS EZICLEN EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT?
Eziclen bevat drie verschillende werkzame bestanddelen, genaamd:
natriumsulfaat, magnesiumsulfaat
en kaliumsulfaat.
Eziclen wordt gebruikt bij volwassenen om uw darmen te reinigen
alvorens een medisch onderzoek
van of een heelkundige ingreep aan de darm wordt uitgevoerd.
Eziclen is geen behandeling voor constipatie (verstopping).
Eziclen moet verdund worden voor gebruik met de hoeveelheid water, die
vermeld staat bij de wijze
van toediening (zie rubriek 3).
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN?

U bent allergisch voor natriumsulfaat, magnesiumsulfaat of
kaliumsulfaat of voor een van de
andere stoffen in dit middel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.

U heeft een ernstig hartprobleem (congestie

Productkenmerken

1/
12
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Eziclen concentraat voor drank.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Dit geneesmiddel is een geconcentreerde zoutoplossing op basis van
sulfaat, die vóór toediening verder met
water dient verdund te worden [zie rubriek 4.2]. Een behandeling
bestaat uit de inname van twee flessen.
Beide flessen hebben dezelfde inhoud. De hoeveelheden werkzame
bestanddelen in één en twee flessen staan
hieronder:
1 fles bevat ongeveer 176 ml
concentraat
(195,375 g)
2 flessen, zijnde 2 x ongeveer
176 ml concentraat
(390,750 g)
Watervrij natriumsulfaat
17,510 g
35,020 g
Magnesiumsulfaatheptahydraat
3,276 g
6,552 g
Kaliumsulfaat
3,130 g
6,260 g
De totale elektrolyteninhoud is als volgt:
Inhoud in g
Inhoud in mmol
1 fles
2 flessen
1 fles
2 flessen
Natrium*
5,684
11,367
247,1
494,42
Kalium
1,405
2,81
35,9
71,8
Magnesium
0,323
0,646
13,3
26,6
Sulfaat
14,8454
29,69
154,5
309,0
* afkomstig uit natriumsulfaat (werkzaam bestanddeel) en
natriumbenzoaat (hulpstof).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat voor drank.
Heldere tot licht troebele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Eziclen is aangewezen bij volwassenen voor darmreiniging ter
voorbereiding van procedures waarvoor de
darmen schoon moeten zijn (bijv. visualisatie van de darmen, waaronder
endoscopisch en radiologisch
onderzoek of een heelkundige ingreep).
Eziclen is geen behandeling tegen constipatie.
2/
12
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Volwassenen
Voor een goede darmreiniging zijn twee flessen Eziclen nodig. De
inhoud van elke fles moet vóór toediening
met water verdund worden, gebruik makend van de bijgevoegde maatbeker,
tot een totaal volume van
ongeveer 0,5 liter. Daarna moet bijkomend 1 liter water of helder
vocht gedronken worden binnen een
tijdspanne van 2 uur.
Toegelaten heldere vloeistoffen zijn: water, thee of koffie (zonder
melk of andere toevoegingsmiddelen),
bruisende of niet-bruisende frisdranken, gezeefde fruitsappen zonder
pu