Ezetimibe/Atorvastatine Teva 10 mg/10 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 10,8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATORVASTATINE 10 mg/stuk ; EZETIMIB 10 mg/stuk

INN (Algemene Internationale Benaming):

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 10,8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATORVASTATINE 10 mg/stuk ; EZETIMIB 10 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

2021-08-10

Bijsluiter

_ _
EZETIMIBE/ATORVASTATINE TEVA 10 MG/10 MG
EZETIMIBE/ATORVASTATINE TEVA 10 MG/20 MG
EZETIMIBE/ATORVASTATINE TEVA 10 MG/40 MG
EZETIMIBE/ATORVASTATINE TEVA 10 MG/80 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 11 JANUARI 2024
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 126431_3_4_5 PIL 0124.7v.JK
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
EZETIMIBE/ATORVASTATINE TEVA 10 MG/10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
EZETIMIBE/ATORVASTATINE TEVA 10 MG/20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
EZETIMIBE/ATORVASTATINE TEVA 10 MG/40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
EZETIMIBE/ATORVASTATINE TEVA 10 MG/80 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ezetimibe/atorvastatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ezetimibe/Atorvastatine Teva en waarvoor wordt dit medicijn
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS EZETIMIBE/ATORVASTATINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
INGENOMEN?
Dit medicijn is een medicijn voor het verlagen van een verhoogd
cholesterol. Dit medicijn bevat
ezetimibe en atorvastatine.
Dit medicijn wordt gebruikt bij volwassenen voor verlaging van de
concentraties van het
totaalcholesterol, het ‘slechte’ cholesterol (LDL-cholesterol) en
vettige stoffen die triglyceriden worden
genoemd, in het bloed. Daarnaast verhoogt dit medicijn de concentratie
van het ‘goede’ cho

Productkenmerken

EZETIMIBE/ATORVASTATINE TEVA 10 MG/10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
EZETIMIBE/ATORVASTATINE TEVA 10 MG/20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
EZETIMIBE/ATORVASTATINE TEVA 10 MG/40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
EZETIMIBE/ATORVASTATINE TEVA 10 MG/80 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 11 JANUARI 2024
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 126431_3_4_5 SPC 0124.5v.JK
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ezetimibe/Atorvastatine Teva 10 mg/10 mg, filmomhulde tabletten
Ezetimibe/Atorvastatine Teva 10 mg/20 mg, filmomhulde tabletten
Ezetimibe/Atorvastatine Teva 10 mg/40 mg, filmomhulde tabletten
Ezetimibe/Atorvastatine Teva 10 mg/80 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ezetimibe/Atorvastatine Teva 10 mg/10 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg ezetimibe en 10 mg atorvastatine
(als
atorvastatinecalciumtrihydraat).
Ezetimibe/Atorvastatine Teva 10 mg/20 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg ezetimibe en 20 mg atorvastatine
(als
atorvastatinecalciumtrihydraat).
Ezetimibe/Atorvastatine Teva 10 mg/40 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg ezetimibe en 40 mg atorvastatine
(als
atorvastatinecalciumtrihydraat).
Ezetimibe/Atorvastatine Teva 10 mg/80 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg ezetimibe en 80 mg atorvastatine
(als
atorvastatinecalciumtrihydraat).
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke Ezetimibe/Atorvastatine Teva 10 mg/10 mg filmomhulde tablet bevat
2,74 mg lactose.
Elke Ezetimibe/Atorvastatine Teva 10 mg/20 mg filmomhulde tablet bevat
3,76 mg lactose.
Elke Ezetimibe/Atorvastatine Teva 10 mg/40 mg filmomhulde tablet bevat
5,81 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Ezetimibe/Atorvastatine Teva 10 mg/10 mg, filmomhulde tabletten
Witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met een diameter van
ongeveer 8,1 mm.
EZETIMIBE/ATORVASTATINE TEVA 10 MG/10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN