Eyopto 2,5 mg/ml øjendråber, opløsning

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

TIMOLOLMALEAT

Beschikbaar vanaf:

Pharmathen S.A.

ATC-code:

S01ED01

INN (Algemene Internationale Benaming):

timolol maleate

Dosering:

2,5 mg/ml

farmaceutische vorm:

øjendråber, opløsning

Autorisatie datum:

2018-05-09

Productkenmerken

17. JANUAR 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EYOPTO, ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
29406
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Eyopto
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml Eyopto 2,5 mg/ml opløsning indeholder 3.417 mg timololmaleat
svarende til 2,5 mg
timolol.
1 ml Eyopto 5 mg/ml opløsning indeholder 6.834 mg timololmaleat
svarende til 5 mg
timolol.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver ml Eyopto 2,5 mg/ml opløsning, indeholder 12,72 mg phosphat.
Hver ml Eyopto 5 mg/ml opløsning, indeholder 11,78 mg phosphat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning
Klare, farveløse øjendråber.
pH værdi: 6,7-7,5
Osmolalitet: 270-330 mOsmol/kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Eyopto øjendråber, opløsning er et beta-receptor blokerende middel,
som anvendes lokalt til
reduktion af forhøjet intraokulært tryk ved forskellige lidelser.
Eyopto øjendråber er indiceret hos voksne patienter med okulær
hypertension; voksne
patienter med kronisk åbenvinklet glaukom herunder afakiske
patienter; nogle voksne
patienter med sekundær glaukom.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_dk_hum_54600_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Voksne:
_Dosering:_
Anbefalet behandling er 1 dråbe 2,5 mg/ml opløsning i det afficerede
øje en til to gange
daglig (morgen og aften).
Ved nasolakrimal okklusion eller lukning af øjenlågene i 2 minutter
reduceres den
systemiske absorption. Dette kan medføre et fald i forekomsten af
systemiske bivirkninger
og forøget lokal aktivitet.
Hvis det kliniske respons ikke er tilfredsstillende, kan dosis ændres
til 1 dråbe af 5 mg/ml
opløsning i hvert afficeret øje, en til to gange daglig (morgen og
aften).
Om nødvendigt, kan Eyopto anvendes sammen med andre midler til at
reducere intraokulært
tryk. Brug af to topikale beta-adrenerge blokkere kan ikke anbefales
(se pkt. 4.4).
Intraokulært tryk bør revurderes ca. fire uger efter
behandlingsstart, fordi respons på
Eyopto kan tage et par uger til at stabilisere sig.
Forudsat at de