Exorex, emulsie voor cutaan gebruik 10 mg/g

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ALCOHOLISCH EXTRACT VAN BEREIDE KOOLTEER 10 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Trans Dermal Nederland B.V. 5 Rue Jeanne D'Arc 55300 SAMPIGNY (FRANKRIJK)

ATC-code:

D05AA

INN (Algemene Internationale Benaming):

ALCOHOLISCH EXTRACT VAN BEREIDE KOOLTEER 10 mg/g

farmaceutische vorm:

Emulsie voor cutaan gebruik

Samenstelling:

MACROGOLGLYCEROLHYDROXYSTEARAAT ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; VITAMINE F ETHYLESTER ; WATER, GEZUIVERD ; XANTHAANGOM (E 415), MACROGOLGLYCEROLHYDROXYSTEARAAT ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; VITAMINE F ETHYLESTER ; WATER, GEZUIVERD ; XANTHAANGOM (E 415), ETHANOL ; ETHANOL, GEDENATUREERD MET METHANOL ; ETHYL ESTER OF ESSENTIAL FATTY ACIDS (RI) ; MACROGOLGLYCEROLHYDROXYSTEARAAT ; METHANOL ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMPROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 217) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; WATER, GEZUIVERD ; XANTHAANGOM (E 415),

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Tars

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ETHANOL; ETHANOL, GEDENATUREERD MET METHANOL; ETHYL ESTER OF ESSENTIAL FATTY ACIDS (RI); MACROGOLGLYCEROLHYDROXYSTEARAAT; METHANOL; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); NATRIUMPROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 217); POLYSORBAAT 80 (E 433); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); WATER, GEZUIVERD; XANTHAANGOM (E 415);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
EXOREX, EMULSIE VOOR CUTAAN GEBRUIK 10 MG/G
Koolteeroplossing
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na een aantal dagen niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Exorex en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS EXOREX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Exorex is een emulsie voor de huid (ook wel emulsie voor cutaan
gebruik genoemd) uitsluitend voor
uitwendig gebruik. Het bevat koolteeroplossing ter verlichting en
preventie van jeuk en het bevorderd
het zachter worden van de buitenste huidlaag. De teerzuren in koolteer
hebben antibacteriële
eigenschappen. Exorex is bestemd voor de behandeling van psoriasis van
de huid en de hoofdhuid.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
Als u allergisch (overgevoelig) bent voor koolteer of voor één van
de stoffen die in dit
geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
Als u een ontsteking van de ha

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Exorex, emulsie voor cutaan gebruik 10 mg/g.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het werkzame bestanddeel is 5% v/w koolteeroplossing.
Hulpstoffen met bekend effect:
Methylhydroxybenzoaat (E218)
0.10% w/w
Propylhydroxybenzoaat (E216)
0.05% w/w
Polyoxyl gehydrogeneerde ricinusolie
0.45% w/w
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Emulsie voor cutaan gebruik.
Een zachte mosterdkleurige emulsie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Exorex wordt gebruikt voor de behandeling van psoriasis van de huid en
hoofdhuid.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar: _
De aangedane huid moet schoon zijn. Breng twee tot drie maal daags een
dunne laag Exorex aan op de
aangetaste huidzones. Zacht inwrijven en laten drogen.
_Kleine kinderen jonger dan 12 jaar en bejaarden: _
Dosering als bij volwassenen. Echter, indien gewenst, kan de emulsie
in de handpalm met enkele
druppels vers gekookt en afgekoeld water worden verdund.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
Aanwezigheid van folliculitis en acné vulgaris.
Exorex mag niet worden gebruikt door patiënten met een door
fotosensitiviteit gekarakteriseerde
ziekte, zoals lupus erythematosus of allergie tegen zonlicht.
Exorex mag niet worden gebruikt op ontstoken of beschadigde huid (open
wonden met
wondafscheiding of huidinfecties).
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
3
Koolteer kan huidirritatie veroorzaken Bij het optreden van irritatie
de behandeling herzien en indien
nodig stopzetten.
Koolteer versterkt de lichtgevoeligheid van de huid; directe
blootstelling aan zonlicht na het
aanbrengen van Exorex moet vermeden worden.
Voorzichtig aanbrengen in de nabijheid van ogen en slijmvliezen.
Wanneer de emulsie per ongeluk in
de ogen komt, de ogen spoelen met een fysiologische zoutoplossing of
met water.
Exorex