Land: Slovenië
Taal: Sloveens
Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
niftifin
Lek d.d.
D01AE22
niftifin
krema
niftifin 8,9 mg / 1 g
Dermalna uporaba
škatla s tubo s 15 g kreme
BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
naftifin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-11-19
3 1 JAZMP-IB/004/G-07.09.2016 NAVODILO ZA UPORABO EXODERIL 10 MG/G KREMA _ _ naftifinijev klorid PRI GLIVIČNIH OKUŽBAH STOPAL, DIMELJ ALI NEPORAŠČENE KOŽE PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila svojega zdravnika ali farmacevta. – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. – Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. – Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 2 tednih zdravljenja, se posvetujte s svojim zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Exoderil in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Exoderil 3. Kako uporabljati zdravilo Exoderil 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Exoderil 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO EXODERIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Exoderil vsebuje zdravilno učinkovino naftifin in je namenjeno ZUNANJI UPORABI. Uporabljamo ga za zdravljenje glivičnih okužb kože, ki jih povzročajo določene glivice_._ Zdravilo Exoderil se UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE NASLEDNJIH GLIVIČNIH OKUŽB KOŽE IN KOŽNIH GUB, ki se kažejo kot draženje, pordelost in luščenje kože, lahko tudi srbenje, oteklost ali mehurčki: glivičnih okužb neporaščene kože na različnih predelih telesa (tinea corporis) in okužb dimelj (tinea cruris), glivičnih okužb stopal med prsti in na podplatu oziroma atletskega stopala (tinea pedis). Če se znaki bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 2 TEDNIH zdravljenja, se posvetujte z zdravnikom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO EXODERIL 3 2 JAZMP-IB/004/G-07.09.2016 NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA EXODERIL če ste alergični na naftifin ali katero koli ses Lees het volledige document
3 1 JAZMP-IB/007-7.9.2016 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA EXODERIL 10 MG/G KREMA 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 g kreme vsebuje 10 mg naftifinijevega klorida, kar ustreza 8,9 mg naftifina. Pomožne snovi z znanim učinkom: cetilalkohol, stearilalkohol. 1 g kreme vsebuje 40 mg cetilalkohola in 40 mg stearilalkohola. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA krema Bela gladka ali rahlo zrnasto-gladka svetlikajoča krema. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Exoderil se uporablja pri odraslih za lokalno zdravljenje naslednjih glivičnih okužb kože in kožnih gub, ki jih povzročajo dermatofiti, kot so _Trichophyton rubrum, _ _Trichophyton mentagrophytes _in_ Epidermophyton floccosum_: tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis (interdigitalne okužbe kože na nogi). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODMERJANJE Bolnik nanese tanek sloj kreme ENKRAT NA DAN na očiščeno, osušeno, prizadeto mesto in njegovo okolico z nežnim vtiranjem. _Pediatrična populacija:_ Varnost in učinkovitost naftifina pri otrocih in mladostnikih mlajših od 18 let niso proučevali. Podatkov ni na voljo. _Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter:_ Prilagoditev odmerka ni potrebna. _Starejši:_ Prilagoditev odmerka ni potrebna. TRAJANJE ZDRAVLJENJA Bolniki morajo obvestiti zdravnika, če se znaki bolezni poslabšajo ali se ne izboljšajo v 2 TEDNIH zdravljenja. Za zdravljenje glivičnih okužb kože (_T. corporis in T. cruris) _uporabljamo zdravilo Exoderil 2 DO 4 TEDNE, za zdravljenje glivičnih okužb stopal (T. _pedis_) pa 4 DO 6 TEDNOV. 3 2 JAZMP-IB/007-7.9.2016 Običajno nastopi izboljšanje v prvih sedmih dneh uporabe zdravila. Da se prepreči ponovni pojav okužbe, je pomembno, da bolnik nadaljuje zdravljenje še DVA TEDNA po tem, ko izginejo vsi bolezenski znaki. NAČIN UPORABE SAMO ZA DERMALNO UPORABO. Kremo se nanese na temeljito umito in posušeno prizadeto mesto. Dela kože, na katerega se nanese kremo, se ne sme poviti ali kak Lees het volledige document