EXODERIL 10 mg/1 mL rastvor za kožu

Land: Bosnië en Herzegovina

Taal: Kroatisch

Bron: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Werkstoffen:

naftifin

Beschikbaar vanaf:

Novartis BA d.o.o.

ATC-code:

D01AE22

INN (Algemene Internationale Benaming):

naftifin

Dosering:

10 mg/1 mL

farmaceutische vorm:

rastvor za kožu

Samenstelling:

1 ml rastvora za kožu sadrži: 10 mg naftifin hidrohlorid

Eenheden in pakket:

1 staklena bočica sa 10 ml rastvora za kožu, u kutiji

Prescription-type:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Geproduceerd door:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Autorisatie-status:

Važeći

Autorisatie datum:

2016-03-09

Bijsluiter

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Exoderil 10mg/1 ml
rastvor za kožu
naftifini hydrochloridum
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži za Vas važne podatke.
Uvijek koristite ovaj lijek tačno kako je opisano u ovom uputstvu ili
kako vam je rekao ljekar ili farmaceut.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete trebati ponovo da ga pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta. To se odnosi i na
svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidi dio 4.4.
-
Ako vam se stanje ne poboljša ili se pogorša nakon 14 dana morate se
javiti ljekaru.
U ovom Uputstvu:
1. Šta je Exoderil i za šta se koristi
2. Prije nego počnete koristiti Exoderil
3. Kako koristiti Exoderil
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati Exoderil
6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1. Šta je Exoderil i za šta se koristi
Exoderil pripada grupi lijekova koji se nazivaju dermatološki
lijekovi i antimikotici.
Exoderil je protuupalna otopina za kožu za lokalnu primjenu. Sadrži
aktivnu supstancu naftifin koja
učinkovito
djeluje
na
gljivice,
kvasnice
i
plijesni.
Pored
antifungalnog
dejstva
naftifin
ima
i
antibakterijsko dejstvo na različite Gram-pozitivne i Gram-negativne
organizme koji su često prisutni
kod gljivičnih oboljenja. Klinički efekat naftifina manifestira se
brzim povlačenjem simptoma upale,
posebno svraba.
Ovaj lijek se koristi za liječenje:

gljivičnih infekcija kože i kožnih nabora

gljivičnih infekcija između nožnih prstiju

gljivičnih infekcija nožnih noktiju

kožnih oboljenja uzrokovanih kvasnicama;

liječenje
pityriasis versicolor,
stanje uzrokovano
Pityrosporum orbiculare
i liječenja mikoza
uzrokovanih sekundardnim bakterijskim infekcijama;

upalnih gljivičnih oboljenja kože (sa i bez svraba).
Lijek je posebno podoban za liječenje mikoza na kosmatom dijelu
glave.
Proizvod je podoban za primjenu

Productkenmerken

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
EXODERIL 10mg/1 g krema
EXODERIL 10 mg/1 ml rastvor za kožu
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g kreme sadrži
Aktivna supstanca: naftifinhlorid 10 mg.
Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem: cetilni alcohol, stearilni
alkohol.
1 ml rastvora sadrži:
Aktivna supstanca: naftifinhlorid 10 mg
Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem: polipropilenglikol.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Exoderil, krema:
Bijela, homogena krema blagog karakterističnog mirisa.
Exoderil, rastvor za kožu
Prozirna, bezbojna do blijedo žućkasta otopina sa karakterističnim
mirisom etanola.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Lijek se primjenjuje za liječenje:
-
gljivičnih oboljenja kože ili kožnih nabora
-
interdigitalnih gljivičnih oboljenja
-
gljivičnih oboljenja nožnih noktiju
-
kandidijaze kože
-
pitirijaze versikolor, uzrokovane
pityrosporon orbiculare
i mikoza uzrokovanih sekundarnim
bakterijskim infekcijama,
-
upalnih gljivičnih oboljenja kože (sa ili bez svraba).
Exoderil rastvor za kožu je posebno pogodan za liječenje mikoze na
kosmatom dijelu glave.
Lijek Exoderil se može primjenjivati i kod odraslih i kod djece.
4.2. Doziranje i naČin primjene
I rastvor za kožu i kremu treba nanijeti jedanput na dan na
očišćeni i osušeni bolesni dio kože i okolnu
površinu. Za gljivično oboljenje noktiju preporučuje se primjena
dva puta na dan. Za sprječavanje
pojave recidiva, liječenje treba nastaviti najmanje 2 sedmice nakon
nestanka kliničkih znakova bolesti.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koju od pomoćnih
supstanci lijeka navedenih u dijelu 6.1.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Ovi lijekovi smiju se koristiti samo za liječenje kože i noktiju.
Exoderil krema ne smije doći u doticaj s
očima, a rastvor za kožu ne smije doći u dodir sa otvorenim ranama
zbog sadržaja alkohola.
Exoderil krema sadrži cetilni alkohol i stearilni alkoho