EXIMINE XL 4.6 Mg/day Transdermal Patch

Land: Ierland

Taal: Engels

Bron: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Werkstoffen:

RIVASTIGMINE BASE

Beschikbaar vanaf:

Clonmel Healthcare Ltd

ATC-code:

N06DA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

RIVASTIGMINE BASE

Dosering:

4.6 Mg/day

farmaceutische vorm:

Transdermal Patch

Prescription-type:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Therapeutisch gebied:

Anticholinesterases

Autorisatie-status:

Authorised

Autorisatie datum:

2013-06-21

Bijsluiter

Page 1 of 8 

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 
_ _
EXIMINE XL
 4.6 MG/24 H TRANSDERMAL PATCH 
EXIMINE XL 9.5 MG/24 H TRANSDERMAL PATCH 

Rivastigmine 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 

  Keep this leaflet. You may need to read it again. 

  If you have
any further questions, ask your doctor or pharmacist. 

  This medicine has been prescribed for you only. Do not pass
it on to others. It may harm them, 
even if their signs of illness are the same as yours. 

  If you get any side effects talk, to
your doctor or pharmacist. This includes any possible side
effects 
not listed in this leaflet. See section 4. 
_ _
WHAT IS IN THIS LEAFLET 
1.  What Eximine XL is and what it is used for 
2.  What you need to know before you use Eximine XL 
3.  How to use Eximine XL 
4.  Possible side effects 
5.  How to store Eximine XL 
6.  Contents of the pack and other information 

1. WHAT EXIMINE XL IS AND WHAT IT IS USED FOR 
The active substance of Eximine XL is rivastigmine. 

Rivastigmine belongs to
a class of substances called cholinesterase inhibitors. In
patients with 
Alzheimer’s dementia, certain nerve cells die in the
brain, resulting in low levels of the 
neurotransmitter acetylcholine (a substance that allows nerve
cells to communicate with each other). 
Rivastigmine works by blocking the enzymes that break down
acetylcholine: acetylcholinesterase and 
butyrylcholinesterase. By blocking these enzymes, Eximine
XL allows levels of acetylcholine to be 
increased in the brain, helping to reduce the
symptoms of Alzheimer’s disease. 

Eximine XL is used for the treatment of adult patients with
mild to moderately severe Alzheimer’s 
dementia, a progressive brain
disorder that gradually a

Productkenmerken

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Eximine XL 4.6 mg/24 h transdermal patches
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each transdermal patch releases 4.6 mg rivastigmine per 24 hours.
Each transdermal patch of 5 cm
2
contains 9 mg of rivastigmine.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Transdermal patch
Round-shaped three-layer matrix tansdermal patches
The outside of the backing layer is translucent, white and imprinted with black printing ink as follows:
“Rivastigmine, 4.6 mg/24 h”
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Symptomatic treatment of mild to moderately severe Alzheimer’s dementia.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Treatment should be initiated and supervised by a physician experienced in the diagnosis and treatment of Alzheimer’s
dementia. Diagnosis should be made according to current guidelines. Similar to any treatment initiated in patients with
dementia, therapy with rivastigmine should only be started if a caregiver is available to regularly administer and
monitor the treatment.
Posology
Initial dose
Treatment is started with 4.6 mg/24 h.
Maintenance dose
After a minimum of four weeks of treatment and if well tolerated according to the treating physician, the dose of
4.6 mg/24 h should be increased to 9.5 mg/24 h, the daily recommended effective dose, which should be continued for
as long as the patient continues to demonstrate therapeutic benefit.
Dose escalation
9.5 mg/24 h is the recommended daily effective dose which should be continued for as long as the patient continues to
TRANSDERMAL PATCHES
RIVASTIGMINE _IN VIVO_
RELEASE RATES PER 24 H
Eximine XL 4.6 mg/24 h
4.6 mg
Eximine XL 9.5 mg/24 h
9.5 mg
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
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