Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMLODIPINEBESILAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE ; HYDROCHLOORTHIAZIDE ; VALSARTAN

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMLODIPINEBESILAAT COMPOSITION corresponding to ; AMLODIPINE ; HYDROCHLOROTHIAZIDE ; VALSARTAN

Samenstelling:

, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,

Toedieningsweg:

Werkzame stof:AMLODIPINEBESILAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; AMLODIPINE; HYDROCHLOORTHIAZIDE; VALSARTAN

Product samenvatting:

Hulpstoffen:

Autorisatie datum:

2009-10-16

Bijsluiter

1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg amlodipine (als
amlodipinebesilaat), 160 mg valsartan, en
12,5 mg hydrochloorthiazide.
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg amlodipine (als
amlodipinebesilaat), 160 mg valsartan, en
12,5 mg hydrochloorthiazide.
Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg amlodipine (als
amlodipinebesilaat), 160 mg valsartan, en 25 mg
hydrochloorthiazide.
Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg amlodipine (als
amlodipinebesilaat), 160 mg valsartan, en 25 mg
hydrochloorthiazide.
Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg amlodipine (als
amlodipinebesilaat), 320 mg valsartan en 25 mg
hydrochloorthiazide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet (tablet)
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Witte, ovaalvormige, biconvexe tabletten met schuine rand, met de
inscriptie “NVR” op de ene zijde
en “VCL” op de andere zijde.
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Lichtgele, ovaalvormige, biconvexe tabletten met schuine rand, met de
inscriptie “NVR” op de ene
zijde en “VDL” op de andere zijde.
Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Gele, ovaalvormige, biconvexe tabletten met schuine rand, met de
inscriptie “NVR” op de ene zijde
en “VEL” op de andere zijde.
3
Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Bruingele, ovaalvormige, biconvexe tabletten

Productkenmerken

1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg amlodipine (als
amlodipinebesilaat), 160 mg valsartan, en
12,5 mg hydrochloorthiazide.
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg amlodipine (als
amlodipinebesilaat), 160 mg valsartan, en
12,5 mg hydrochloorthiazide.
Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg amlodipine (als
amlodipinebesilaat), 160 mg valsartan, en 25 mg
hydrochloorthiazide.
Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg amlodipine (als
amlodipinebesilaat), 160 mg valsartan, en 25 mg
hydrochloorthiazide.
Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg amlodipine (als
amlodipinebesilaat), 320 mg valsartan en 25 mg
hydrochloorthiazide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet (tablet)
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Witte, ovaalvormige, biconvexe tabletten met schuine rand, met de
inscriptie “NVR” op de ene zijde
en “VCL” op de andere zijde. Grootte: ongeveer 15 mm (lengte) x
5,9 mm (breedte).
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Lichtgele, ovaalvormige, biconvexe tabletten met schuine rand, met de
inscriptie “NVR” op de ene
zijde en “VDL” op de andere zijde. Grootte: ongeveer 15 mm
(lengte) x 5,9 mm (breedte).
Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Gele, ovaalvormige, biconvexe tabletten met schuine rand, met de
inscriptie “NVR” op de ene zijde en
“VEL” op de andere z