Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Valsartan 80 mg; Amlodipinebesilaat - Eq. Amlodipine 5 mg
PI Pharma SA-NV
C09DB01
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Valsartan and Amlodipine
CTI Extended: 578542-06; 578542-01; 578542-04; 578542-08; 578542-03; 578542-05; 578542-02; 578542-07
Gecommercialiseerd: Nee
2020-12-10
_“Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund als een parallel ingevoerd_ _geneesmiddel. Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor een vergunning_ _voor het in de handel brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie of in een land_ _dat deel uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een referentiegeneesmiddel_ _bestaat in België. Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend wanneer voldaan is aan bepaalde_ _wettelijke vereisten (koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende parallelinvoer van geneesmiddelen_ _voor menselijk gebruik en parallelle distributie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig_ _gebruik).”_ NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL GEBRACHT WORDT IN BELGIË: Exforge 5 mg/80 mg filmomhulde tabletten Exforge 5 mg/160 mg filmomhulde tabletten Exforge 10 mg/160 mg filmomhulde tabletten NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL: Exforge 5 mg/80 mg filmomhulde tabletten Exforge 5 mg/160 mg filmomhulde tabletten Exforge 10 mg/160 mg filmomhulde tabletten INGEVOERD UIT KROATIË. INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN: PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, België OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN HET LAND VAN HERKOMST: Amlodipin/valsartan Sandoz 5 mg/80 mg filmom obložene tablete Amlodipin/valsartan Sandoz 5 mg/160 mg filmom obložene tablete Amlodipin/valsartan Sandoz 10 mg/160 mg filmom obložene tablete BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER EXFORGE 5 MG/80 MG FILMOMHULDE TABLETTEN EXFORGE 5 MG/160 MG FILMOMHULDE TABLETTEN EXFORGE 10 MG/160 MG FILMOMHULDE TABLETTEN amlodipine/valsartan LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is allee Lees het volledige document