Exforge 5 mg - 160 mg (PI Pharma) filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Valsartan 160 mg; Amlodipinebesilaat - Eq. Amlodipine 5 mg

Beschikbaar vanaf:

PI Pharma SA-NV

ATC-code:

C09DB01

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Valsartan and Amlodipine

Product samenvatting:

CTI Extended: 578551-01; 578551-03; 578551-05; 578551-07; 578551-04; 578551-06; 578551-02; 578551-08

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2020-12-10

Bijsluiter

_“Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund
als een parallel ingevoerd_
_geneesmiddel. Parallelinvoer is de invoer in België van een
geneesmiddel waarvoor een vergunning_
_voor het in de handel brengen is verleend in een andere lidstaat van
de Europese Unie of in een land_
_dat deel uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een
referentiegeneesmiddel_
_bestaat in België. Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend
wanneer voldaan is aan bepaalde_
_wettelijke vereisten (koninklijk besluit van 19 april 2001
betreffende parallelinvoer van geneesmiddelen_
_voor menselijk gebruik en parallelle distributie van geneesmiddelen
voor menselijk en diergeneeskundig_
_gebruik).”_
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL GEBRACHT
WORDT IN BELGIË:
Exforge 5 mg/80 mg filmomhulde tabletten
Exforge 5 mg/160 mg filmomhulde tabletten
Exforge 10 mg/160 mg filmomhulde tabletten
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Exforge 5 mg/80 mg filmomhulde tabletten
Exforge 5 mg/160 mg filmomhulde tabletten
Exforge 10 mg/160 mg filmomhulde tabletten
INGEVOERD UIT KROATIË.
INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, België
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN HET LAND
VAN HERKOMST:
Amlodipin/valsartan Sandoz 5 mg/80 mg filmom obložene tablete
Amlodipin/valsartan Sandoz 5 mg/160 mg filmom obložene tablete
Amlodipin/valsartan Sandoz 10 mg/160 mg filmom obložene tablete
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
EXFORGE 5 MG/80 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
EXFORGE 5 MG/160 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
EXFORGE 10 MG/160 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
amlodipine/valsartan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is allee