EXAMETAZIMA RADIOPHARMACY 500 MICROGRAMOS EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

EXAMETAZIMA

Beschikbaar vanaf:

RADIOPHARMACY LABORATORIUM KFT.

ATC-code:

V09AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

EXAMETAZIMA

Dosering:

500 microgramos

farmaceutische vorm:

EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACIÓN RADIOFARMACÉUTICA

Samenstelling:

EXAMETAZIMA 500 microgramos

Toedieningsweg:

VÍA INTRAVENOSA

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Tecnecio (99mTc) exametazima

Product samenvatting:

EXAMETAZIMA RADIOPHARMACY 500 MICROGRAMOS EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA EFG , 3 viales Autorizado 24/04/2013 Comercializado - EXAMETAZIMA RADIOPHARMACY 500 MICROGRAMOS EQUIPO DE REACTIVOS PARA PREPARACION RADIOFARMACEUTICA EFG , 6 viales Autorizado 24/04/2013 Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2013-04-24

Bijsluiter

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
EXAMETAZIMA-RADIOPHARMACY 500 MICROGRAMOS EQUIPO DE REACTIVOS PARA
PREPARACIÓN
RADIOFARMACÉUTICA EFG
Exametazima
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE SE LE ADMINISTRE ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico nuclear que supervisa el
procedimiento.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico nuclear,
incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Exametazima-Radiopharmacy y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar
Exametazima-Radiopharmacy
3. Cómo usar Exametazima-Radiopharmacy
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Exametazima-Radiopharmacy
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EXAMETAZIMA-RADIOPHARMACY Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es un radiofármaco únicamente para uso
diagnóstico.
Exametazima-Radiopharmacy 500 microgramos equipo de reactivos para
preparación radiofarmacéutica es
un medicamento denominado "radiofármaco". Se administra antes de una
exploración radiológica y ayuda
a observar el interior del organismo mediante una cámara especial.

Contiene un principio activo denominado "exametazima", que se mezcla
con otro ingrediente llamado
"tecnecio" antes de su utilización.

Una vez inyectado, su organismo se puede visualizar mediante una
cámara especial utilizada en el
escáner.

Esta técnica permite al médico observar la cantidad de sangre que
fluye por el cerebro, y puede ser
importante después de un ictus, para saber si padece crisis
convulsivas o epilepsia, enfermedad de
Alzheimer o un tipo similar de demencia. También se puede utilizar en
personas con migraña (dolores
de cabeza).

Esta técnica también puede ayudar al médico a investigar la fiebre
cuando se desconoce su causa.

Asimismo, puede ayudar a su médico a investigar

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Exametazima-Radiopharmacy 500 microgramos equipo de reactivos para
preparación
radiofarmacéutica EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 500 microgramos de exametazima.
El radionucleido no está incluido en el equipo.
EXCIPIENTE CON EFECTOS CONOCIDOS:
sodio 0,52 mg/vial
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica
Polvo blanco
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
Después de la reconstitución y marcaje con solución inyectable de
pertecnetato de sodio (
99m
Tc), la
solución de exametazima de tecnecio (
99m
Tc) obtenida está indicada en adultos y ancianos para:
_Neurología _
Exametazima de tecnecio (
99m
Tc) está indicada para uso en tomografía por emisión de fotón
único
(SPECT).
En la SPECT cerebral de perfusión, el objetivo diagnóstico es la
detección de anomalías en el flujo
sanguíneo cerebral a nivel regional. Las siguientes indicaciones
están lo suficientemente documentadas:
- Evaluación de pacientes con enfermedades cerebrovasculares (en
concreto ictus agudo,
isquemia crónica y accidente isquémico transitorio).
- Lateralización y localización prequirúrgicas de focos
epileptógenos.
- Evaluación de pacientes con posible demencia (específicamente
enfermedad de Alzheimer y
demencia frontotemporal).
- Evaluación de pacientes con migraña.
- Técnica complementaria en el diagnóstico de muerte cerebral.
_Enfermedades infecciosas o inflamatorias _
En enfermedades infecciosas o inflamatorias, el objetivo diagnóstico
es el tejido o las estructuras donde se
acumulan los leucocitos marcados.
En enfermedades infecciosas o inflamatorias, las siguientes
indicaciones están lo suficientemente
documentadas:
- Localización de focos anormales que guían el diagnóstico
etiológico en caso de fiebre de origen
desconocido.
- Diagnóstico de infección en cas