EXAMETASCAN

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

Esametazina

Beschikbaar vanaf:

RADIOPHARMACY LABORATORY LTD

ATC-code:

V09AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Esametazina

Eenheden in pakket:

" 500 MICROGAMMI KIT PER PREPARAZIONE RADIOFARMACEUTICA" 12 FLACONCINI IN VETRO MULTIDOSE; " 500 MICROGAMMI KIT PER PREPARAZIONE

klasse:

M

Therapeutisch gebied:

Esametazina

Product samenvatting:

042496024 - 500 MICROGAMMI KIT PER PREPARAZIONE RADIOFARMACEUTICA 6 FLACONCINI IN VETRO MULTIDOSE - Autorizzato; 042496036 - 500 MICROGAMMI KIT PER PREPARAZIONE RADIOFARMACEUTICA 12 FLACONCINI IN VETRO MULTIDOSE - Autorizzato; 042496048 - 500 MICROGAMMI KIT PER PREPARAZIONE RADIOFARMACEUTICA 24 FLACONCINI IN VETRO MULTIDOSE - Autorizzato; 042496012 - 500 MICROGAMMI KIT PER PREPARAZIONE RADIOFARMACEUTICA 3 FLACONCINI IN VETRO MULTIDOSE - Autorizzato

Autorisatie-status:

Autorizzato

Bijsluiter

FOGLIO ILLUSTRATIVO:INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
EXAMETASCAN 500 MICROGRAMMI
KIT PER PREPARAZIONE RADIOFARMACEUTICA
Esametazima
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico di medicina nucleare che
ne seguirà la
procedura
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, si rivolga
al medico di medicina
nucleare. Ciò include uno qualsiasi dei possibili effetti
indesiderati non elencati in
questo foglio.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cosè ExametaScan e a che cosa serve
2.
Prima di usare ExametaScan
3.
Come usare ExametaScan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ExametaScan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS'È EXAMETASCAN E A CHE COSA SERVE
Questo medicinale è un radiofarmaco solo per uso diagnostico.
EXAMETASCAN 500 MICROGRAMMI KIT PER PREPARAZIONE RADIOFARMACEUTICA è
un prodotto
radiofarmaceuco. Viene somministrato prima di unesame per immagini e
aiuta una speciale
camera a visionare l’interno del suo corpo.
•
Contiene un principio attivo chiamato “esametazima”. Questo, prima
che sia usato, è
mescolato con un altro composto chiamato “tecnezio”.
Una volta iniettato, Exametascan può essere rilevato dall’esterno
del suo corpo. grazie
ad una speciale camera utilizzata nell’ esame per immagini.
•
L’indagine può aiutare il medico a vedere quanto sangue scorre nel
suo cervello. Ciò
può essere importante per sapere, dopo un ictus, se presenta
convulsioni o epilissia,
morbo di Alzheimer o un tipo simile di demenza. Può anche essere
utilizzata in
persone che soffrono di emicrania (mal di testa).
•
L’indagine può aiutare il medico a valutare la febbre quando la
causa della febbre non
è nota.
•
L’indagine può anche aiutare il medico ad analizzare i siti di
infezione, come ad
esempio nel suo addome (l’area intorno allo stomaco).
•
Questo med

Productkenmerken

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ExametaScan 500 microgrammi kit per preparazione radiofarmaceutica
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascun flaconcino contiene 500 microgrammi di esametazima
Il radionuclide non fa parte del kit
Eccipienti con effetto noto:
Sodio 0.52 mg/flaconcino
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Kit per preparazione radiofarmaceutica.
Polvere bianca
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Medicinale solo per uso diagnostico . E’ indicato per adulti e
anziani. Per la popolazione
pediatrica vedere paragrafo 4.2. Dopo radiomarcatura con una soluzione
di sodio pertecnetato
(
99m
Tc), la soluzione di tecnezio (
99m
Tc) esametazima ottenuta, è indicata per:
_Neurologia_
Tecnezio (
99m
Tc) esametazima è indicato per l’uso con tomografia a emissione di
fotone
singolo (SPECT).
Nella SPECT cerebrale di perfusione l’obiettivo diagnostico è il
rilevamento delle anomalie
del flusso ematico cerebrale regionale.
Le seguenti indicazioni sono sufficientemente documentate:
−
Valutazione dei pazienti con malattie cerebrovascolari (in particolare
ictus acuto,
ischemia cronica, e attacco ischemico transitorio).
−
Lateralizzazione prechirurgica e localizzazione dei focolai
epilettogeni
−
Valutazione dei pazienti con sospetta demenza (in particolare malattia
di Alzheimer e
demenza frontotemporale)
−
Valutazione dei pazienti con emicrania
−
Tecnica adiuvante nella diagnosi di morte cerebrale
_Malattie infettive o infiammatorie_
Nelle malattie infettive o infiammatorie il target diagnostico è il
tessuto o le strutture in cui
sono accumulati i leucociti marcati.
Nelle malattie infettive o infiammatorie, le seguenti indicazioni sono
sufficientemente
documentate:
−
Localizzazione di focolai anomali per condurre la diagnosi eziologica
in caso di febbre
di origine sconosciuta
−
Diagnosi di infezione in caso di sospetta osteomielite (con o senza
impianti) e sospetta
infezione delle p