EVOCARB

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Beschikbaar vanaf:

WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC-code:

ANTINEOPLASICO

Therapeutisch gebied:

ANTINEOPLASICO

Autorisatie-status:

Cancelado/Caduco

Autorisatie datum:

2017-07-03

Bijsluiter

EVOCARB
®
WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
PÓ LIOFILIZADO INJETÁVEL
50, 150 OU 450 MG
1
LL-PLD_Bra_CDSv4.0_11Aug2017_v3_EVOPOI_06_VP
28/Jun/2018
EVOCARB
®
CARBOPLATINA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Evocarb
®
NOME GENÉRICO: carboplatina
APRESENTAÇÕES
Evocarb
®
50 mg: pó liófilo injetável, cartucho com 1 frasco-ampola contendo
106 mg de pó liofilizado.
Evocarb
®
150 mg: pó liófilo injetável, cartucho com 1 frasco-ampola contendo
318 mg de pó liofilizado.
Evocarb
®
450 mg: pó liófilo injetável, cartucho com 1 frasco-ampola contendo
954 mg de pó liofilizado.
USO ADULTO
USO INJETÁVEL INTRAVENOSO SOMENTE.
CUIDADO: AGENTE CITOTÓXICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
Evocarb
®
50 mg
Evocarb
®
150 mg
Evocarb
®
450 mg
carboplatina (mg)
50
150
450
Excipientes
*
q.s.p.
106
318
954
*
Excipientes: fosfato de sódio monobásico, manitol e hidróxido de
sódio.
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
2
LL-PLD_Bra_CDSv4.0_11Aug2017_v3_EVOPOI_06_VP
28/Jun/2018
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?_ _
A carboplatina, princípio ativo de Evocarb
®
, faz parte da segunda geração de derivados da cisplatina que
mostram
atividade
antineoplásica
(inibem
o
crescimento
e
disseminação
do
tumor)
contra
uma
série
de
malignidades.
Evocarb
®
(carboplatina) pó liófilo injetável está indicado no tratamento de
estados avançados do carcinoma de
ovário de origem epitelial (incluindo tratamentos de segunda linha e
paliativo em pacientes que já tenham
recebido medicamentos contendo cisplatina). Está também indicado no
tratamento do carcinoma de pequenas
células de pulmão, nos carcinomas espinocelulares de cabeça e
pescoço e nos carcinomas de cérvice uterina.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?_ _
Evocarb
®
é
um
medicamento
usado
no
tratamento
do
câncer.
Evocarb
®
se
liga
ao
DNA
alterando
sua
configuração e inibindo sua síntese, desta forma impedindo o tumor
de proliferar.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICA

Productkenmerken

EVOCARB
®
WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
PÓ LIOFILIZADO INJETÁVEL
50, 150 OU 450 MG
1
LLD_Bra_CDSv4.0_11Aug2017_v3_EVOPOI_06_VPS
28/Jun/2018
EVOCARB
®
CARBOPLATINA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Evocarb
®
NOME GENÉRICO: carboplatina
APRESENTAÇÕES
Evocarb
®
50 mg: pó liófilo injetável, cartucho com 1 frasco-ampola contendo
106 mg de pó liofilizado.
Evocarb
®
150 mg: pó liófilo injetável, cartucho com 1 frasco-ampola contendo
318 mg de pó liofilizado.
Evocarb
®
450 mg: pó liófilo injetável, cartucho com 1 frasco-ampola contendo
954 mg de pó liofilizado.
USO ADULTO
USO INJETÁVEL INTRAVENOSO SOMENTE.
CUIDADO: AGENTE CITOTÓXICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
Evocarb
®
50 mg
Evocarb
®
150 mg
Evocarb
®
450 mg
carboplatina (mg)
50
150
450
Excipientes
*
q.s.p.
106
318
954
*
Excipientes: fosfato de sódio monobásico, manitol e hidróxido de
sódio.
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
2
LLD_Bra_CDSv4.0_11Aug2017_v3_EVOPOI_06_VPS
28/Jun/2018
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE_ _
1. INDICAÇÕES_ _
A carboplatina, princípio ativo de Evocarb
®
pó liófilo injetável, faz parte da segunda geração de derivados
da
cisplatina que mostram atividade antineoplásica contra uma série de
malignidades.
Evocarb
®
(carboplatina) pó liófilo injetável está indicado no tratamento de
estados avançados do carcinoma de
ovário de origem epitelial (incluindo tratamentos de segunda linha e
paliativo em pacientes que já tenham
recebido medicamentos contendo cisplatina). Está também indicado no
tratamento do carcinoma de pequenas
células de pulmão, nos carcinomas espinocelulares de cabeça e
pescoço e nos carcinomas de cérvice uterina.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Oitenta e oito pacientes com câncer epitelial de ovário fase IIB –
III foram randomizadas para receber em
primeira linha cisplatina como agente único (100 mg/m2) mensal ou
carboplatina (400mg/m2) mensal por até 5
ciclos. Crossover para o análogo inverso