Evetore 120 mg filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ETORICOXIB 120 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Synthon B.V. Microweg 22 6545 CM NIJMEGEN

ATC-code:

M01AH05

INN (Algemene Internationale Benaming):

ETORICOXIB 120 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Etoricoxib

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

1/8
M1.3.1_03.EOX.tab.003.02.NL.3271.01
B. BIJSLUITER
2/8
M1.3.1_03.EOX.tab.003.02.NL.3271.01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
EVETORE 30 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
EVETORE 60 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
EVETORE 90 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
EVETORE 120 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
etoricoxib
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Evetore en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS EVETORE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
•
Evetore bevat de werkzame stof etoricoxib. Evetore behoort tot een
groep geneesmiddelen die
selectieve COX-2-remmers worden genoemd. Deze behoren tot een klasse
geneesmiddelen die niet-
steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s, een type
ontstekingsremmende
geneesmiddelen) worden genoemd.
•
Evetore helpt bij mensen van 16 jaar en ouder met artrose, reumatoïde
artritis, de ziekte van
Bechterew en jicht de pijn en zwelling (ontsteking) in de gewrichten
en spieren te verminderen.
•
Evetore wordt ook gebruikt bij mensen van 16 jaar en ouder voor een
kortdurende behandeling van
matige pijn na een tandheelkundige ingreep.
WAT IS ARTROSE?
Artrose is een aandoening van de gewrichten. Deze is het gevolg van
een geleidelijke afbraak van het
kraakbeen dat de uiteinden van de bo

Productkenmerken

Common Technical Document
Etoricoxib 30, 60, 90 and 120 mg
Filmomhulde tabletten
M131_01.EOX.tab.003.04.NL.3271.01
Page 1 of 19
1.3.1
Samenvatting van de productkenmerken - NL
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
Evetore 30 mg filmomhulde tabletten
Evetore 60 mg filmomhulde tabletten
Evetore 90 mg filmomhulde tabletten
Evetore 120 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
30 mg: elke tablet bevat 30 mg etoricoxib.
60 mg: elke tablet bevat 60 mg etoricoxib.
90 mg: elke tablet bevat 90 mg etoricoxib.
120 mg: elke tablet bevat 120 mg etoricoxib.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
30 mg: elke tablet bevat 1,2 mg lactose (als lactosemonohydraat)
60 mg: elke tablet bevat 2,5 mg lactose (als lactosemonohydraat)
90 mg: elke tablet bevat 3,7 mg lactose (als lactosemonohydraat)
120 mg: elke tablet bevat 4,9 mg lactose (als lactosemonohydraat)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten (tabletten).
30 mg: witte, ronde, dubbelbolle, filmomhulde tabletten (ongeveer 6
mm) met de ingeslagen code
‘E90X’ aan de ene zijde en ‘30’ aan de andere zijde.
60 mg: witte, ronde, dubbelbolle, filmomhulde tabletten (ongeveer 8
mm) met de ingeslagen code
‘E90X’ aan de ene zijde en ‘60’ aan de andere zijde.
90 mg: witte, ronde, dubbelbolle, filmomhulde tabletten (ongeveer 9
mm) met de ingeslagen code
‘E90X’ aan de ene zijde en ‘90’ aan de andere zijde.
120 mg: witte, ronde, dubbelbolle, filmomhulde tabletten (ongeveer 10
mm) met de ingeslagen code
‘E90X’ aan de ene zijde en ‘120’ aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Etoricoxib
is
geïndiceerd
bij
volwassenen
en
adolescenten
van
16
jaar
en
ouder
voor
de
symptomatische verlichting van artrose, reumatoïde artritis (RA),
spondylitis ankylopoetica en de pijn
en verschijnselen van ontsteking bij acute jicht artritis.
Common Technical Document
Etoricoxib 30, 60, 90 and 120 mg
Filmomhulde tabletten
M131_01.EOX.tab.003.04.NL.3271.01
Page 2 of 19
Etori