Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Everolimus 2,5 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
L01EG02
Everolimus
2,5 mg
Tablet
Everolimus 2.5 mg
Oraal gebruik
Everolimus
CTI-code: 513893-06 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 513893-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 513893-03 - De grootte van de verpakking: 30 (30 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 513893-04 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 513893-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 513893-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2017-07-20
Everolimus Teva-BSN-afsl-implV02+V06-okt21.docx BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT EVEROLIMUS TEVA 2,5 MG TABLETTEN EVEROLIMUS TEVA 5 MG TABLETTEN EVEROLIMUS TEVA 7,5 MG TABLETTEN EVEROLIMUS TEVA 10 MG TABLETTEN everolimus LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Everolimus Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS EVEROLIMUS TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT? Everolimus Teva is een geneesmiddel tegen kanker dat de werkzame stof everolimus bevat. Everolimus vermindert de bloedtoevoer naar de tumor en vertraagt de groei en de verspreiding van kankercellen. Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met: HORMOONRECEPTOR-POSITIEVE GEVORDERDE BORSTKANKER bij postmenopauzale vrouwen, bij wie andere behandelingen (de zogenaamde “niet-steroïde aromatase-remmers”) de ziekte niet langer onder controle kon houden. Het wordt gegeven in combinatie met een geneesmiddel genaamd exemestan, een steroïde aromatase-remmer, die wordt gebruikt voor hormonale therapie tegen kanker. GEVORDERDE TUMOREN, genaamd neuro-endocriene tumoren, die van oorsprong uit de maag, darmen, longen of alvleesklier komen. Het wordt gegeven als de tumoren Lees het volledige document
Everolimus Teva-SKPN-afsl-implV05-okt21.docx SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Everolimus Teva 2,5 mg tabletten Everolimus Teva 5 mg tabletten Everolimus Teva 7,5 mg tabletten Everolimus Teva 10 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 2,5 mg everolimus. Elke tablet bevat 5 mg everolimus. Elke tablet bevat 7,5 mg everolimus. Elke tablet bevat 10 mg everolimus. Hulpstof met bekend effect Elke tablet bevat 74 mg lactose. Elke tablet bevat 149 mg lactose. Elke tablet bevat 223 mg lactose. Elke tablet bevat 297 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet 2,5 mg: Witte, langwerpige, platte tabletten met een schuin aflopende rand, ongeveer 10 mm lang en 4 mm breed met de inscriptie “EV” aan de ene zijde en “2,5” aan de andere zijde. 5 mg: Witte, langwerpige, platte tabletten met een schuin aflopende rand, ongeveer 12 mm lang en 5 mm breed met de inscriptie “EV” aan de ene zijde en “5” aan de andere zijde. 7,5 mg: Witte, langwerpige, platte tabletten met een schuin aflopende rand, ongeveer 14 mm lang en 5,5 mm breed met de inscriptie “EV” aan de ene zijde en “7.5” aan de andere zijde. 10 mg: Witte, langwerpige, platte tabletten met een schuin aflopende rand, ongeveer 15 mm lang en 6 mm breed met de inscriptie “EV” aan de ene zijde en “10” aan de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hormoonreceptor-positieve gevorderde borstkanker Everolimus Teva is geïndiceerd voor de behandeling van hormoonreceptor-positieve, HER2/neu- negatieve gevorderde borstkanker, in combinatie met exemestan, bij postmenopauzale vrouwen zonder symptomatische viscerale ziekte na recidief of progressie volgend op een niet-steroïde aromatase- 1/29 Everolimus Teva-SKPN-afsl-implV05-okt21.docx remmer. Neuro-endocriene tumoren van pancreatische oorsprong Everolimus Teva is geïndiceerd voor de behandeling van inoperabele of gemetastaseerde, goed of matig gedifferentiee Lees het volledige document