EUTIROX 150mcg TABLETAS

Land: Ecuador

Taal: Spaans

Bron: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Werkstoffen:

LEVOTIROXINA SÓDICA*** 150.0000 mcg

Beschikbaar vanaf:

MERCK S.A. DE C.V [MX] MEXICO

ATC-code:

H03AA01TAB13201

farmaceutische vorm:

TABLETA

Samenstelling:

CADA TABLETA CONTIENE: LEVOTIROXINA SÓDICA*** 150.0000 mcg

Toedieningsweg:

[003] Oral

Eenheden in pakket:

CAJA X 2 BLÍSTER CON 25 TABLETAS C/U + PROSPECTO CAJA X 4 BLÍSTER CON 25 TABLETAS C/U + PROSPECTO

klasse:

Monofármaco

Prescription-type:

Bajo receta médica

Geproduceerd door:

MERCK S.A. DE C.V.

Product samenvatting:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA CASI BLANCA, REDONDA, PLANA DE AMBOS LADOS, CON BORDE BISELADO, RANURADA EN AMBOS LADOS E INSCRIPCION ?EM 150? DE UN LADO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30 °C; Datos modificacion: 2008-02-22 11:40:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DE MUESTRA MÉDICA. 2021-08-23 11:40:35 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- -ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLOGICA (CCDS V8.0) 2.-ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO (CCDS V8.0) POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. *NOTIFICACION - NMDE03-CAMBIO DE REPRESENTANTE TECNICO "A" SANCHEZ QUILO WILLIAM RENAN. 2012-06-14 11:40:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DE MUESTRA MÉDICA 2023-07-07 11:40:35 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1- ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO POR CAMBIOS EN LA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD: DE: CCDS 8.0 A: CCDS 9.0 2- ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FAMACOLÓGICA POR CAMBIOS EN LA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD DE REFERENCIA: DE: CCDS 8.0 A: CCDS 9.0 3- MODIFICACIÓN DE LA ETIQUETA EXTERNA: SE ACTUALIZA LA SECCIÓN DE CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: DE: CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: TIROTOXITOSIS, INSUFICIENCIA RENAL. ADMINÍSTRESE CON PRECAUCIÓN EN ENFERMEDAD CARDÍACA, HIPERTENSIÓN Y EN PACIENTES ANCIANOS. A: CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: VER PROSPECTO ADJUNTO. 2006-08-02 11:40:35 -> LA EMISIÓN DE ESTE CERTIFICADO ANULA # 23.150-03-00 DE ABRIL 6/2000 POR CAMBIO DE PAÍS DE ORIGEN. 2023-11-07 11:40:35 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ? MODIFICACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA: DE: TABLETAS BLANCAS, REDONDAS, PLANAS EN AMBOS LADOS E INSCRIPCIÓN 150 EN UNA CARA Y RANURADA EN CRUZ EN LA OTRA CARA A: TABLETA CASI BLANCA, REDONDA, PLANA DE AMBOS LADOS, CON BORDE BISELADO, RANURADA EN AMBOS LADOS E INSCRIPCIÓN ?EM 150? DE UN LADO 2020-12-14 11:40:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO (VARIACIONES DE SEGURIDAD) DE ACUERDO CON LA CCDS V 7.0 2024-01-08 11:48:28 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO POR CAMBIOS APROBADOS EL 7 DE JULIO DE 2023 CON LA SOLICITUD NUMERO 16927162202300000200P. SE DETALLAN A CONTINUACIÓN LOS LOTES A AGOTAR: DESCRIPCION CANTIDAD LOTE FABRICACION ESXPIRACION EUTIROX 150 MCG TABLETAS - (50) 21.583 M21128 ABR-22 MAR-24 EUTIROX 150 MCG TABLETAS - (50) 28.160 M23648 SEP-22 AGO-24 EUTIROX 150 MCG TABLETAS - (50) 28.440 M25439 NOV-22 OCT-24 EUTIROX 150 MCG TABLETAS - (50) 28.556 M27024 ENE-23 DIC-24 2016-06-10 11:40:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: INCLUSIÓN DE CÓDIGO UNICO DE MEDICAMENTOS (CUM) DEL PRODUCTO EUTIROX 150 MCG TABLETAS. 2023-11-10 09:26:25 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. NOTIFICACIÓN NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE): DE: AV AMAZONAS # 4545 Y PEREIRA. EDIFICIO CENTRO FINANCIERO 6TO PISO. A: AV. ELOY ALFARO N34-194 Y CATALINA ALDAZ, EDIFICIO CORPORATIVO 194, PISO 8. 2. NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LA ETIQUETA EXTERNA Y PROSPECTO: ETIQUETA EXTERNA: -SE ELIMINA LA DIRECCIÓN DE MERCK C.A DE LA ETIQUETA EXTERNA. -SE AJUSTA LA LEYENDA DE IMPORTACIÓN EN LA ETIQUETA EXTERNA. DE: IMPORTADO POR A: IMPORTADO Y DISTIBUIDO POR PROSPECTO: -SE ACTUALIZA LA DIRECCIÓN DE MERCK C.A EN EL PROSPECTO. DE: IMPORTA Y DISTRIBUYE EN: ECUADOR: MERCK C.A., AV. AMAZONAS N° 4545 Y PEREIRA, QUITO, ECUADOR. A:IMPORTA Y DISTRIBUYE EN: ECUADOR: MERCK C.A., AV. ELOY ALFARO N34-194 Y CATALINA ALDAZ, QUITO, ECUADOR. -SE ADICIONAN LAS LEYENDAS ?VERIFICAR LA FECHA DE EXPIRACIÓN DECLARADA EN EL ENVASE Y NO CONSUMIR EL MEDICAMENTO POSTERIOR A ESA FECHA? Y ?SE RECOMIENDA CONSULTAR A SU MÉDICO EN CASO DE ALGUNA ACLARACIÓN ADICIONAL.? 2017-10-11 11:40:35 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE PRODUCTO DE ACUERDO A LA CCDS V 6.0 2023-02-03 11:40:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NOTIFICACIÓN NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE:WILLIAM RENÁN SÁNCHEZ QUILO A: JONATHAN DIEGO HURTADO JARRIN.; Periodo vida util producto en meses: 24

Autorisatie-status:

VIGENTE

Autorisatie datum:

2006-08-02