Euthyrox 100 microgram, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; LEVOTHYROXINE

Beschikbaar vanaf:

Eureco-Pharma B.V.

ATC-code:

H03AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER COMPOSITION corresponding to ; LEVOTHYROXINE

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Levothyroxine Sodium

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GELATINE (E 441); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL;

Autorisatie datum:

2013-12-04

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
EUTHYROX

100 MICROGRAM, TABLETTEN
LEVOTHYROXINE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Euthyrox en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS EUTHYROX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Het werkzame bestanddeel van Euthyrox is levothyroxine. Levothyroxine
lijkt sterk op het natuurlijke
hormoon dat door de schildklier geproduceerd wordt. De schildklier is
een klein orgaan onder het
strottenhoofd aan beide kanten van de luchtpijp, dat levothyroxine
(schildklierhormoon) produceert. Dat
schildklierhormoon zorgt ervoor dat bepaalde chemische reacties in het
lichaam (stofwisseling) goed
verlopen. Als de schildklier te weinig schildklierhormonen aanmaakt,
vult het werkzame bestanddeel in
Euthyrox de hormoonbehoefte van het lichaam aan.
Euthyrox wordt gebruikt bij mensen die lijden aan bepaalde ziekten van
de schildklier, zoals:
STRUMA
Struma is een ziekte waarbij de schildklier vergroot is. De patiënt
kan dan een knobbel vooraan in de hals
zien en/of voelen. De vergroting van de schildklier ontstaat doordat
de schildklier door bepaalde oorzaken
(bijvoorbeeld door te weinig jodium in het voedsel) gestimuleerd wordt
om schildklierhormonen te gaan
produceren.
HYPOTHYROÏDIE

Productkenmerken

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
EUTHYROX 25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200, tabletten
25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgram
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
EUTHYROX 25 microgram, tabletten
: 25 µg levothyroxinenatrium
EUTHYROX 50 microgram, tabletten
: 50 µg levothyroxinenatrium
EUTHYROX 75 microgram, tabletten
: 75 µg levothyroxinenatrium
EUTHYROX 88 microgram, tabletten
: 88 µg levothyroxinenatrium
EUTHYROX 100 microgram, tabletten : 100 µg levothyroxinenatrium
EUTHYROX 112 microgram, tabletten : 112 µg levothyroxinenatrium
EUTHYROX 125 microgram, tabletten : 125 µg levothyroxinenatrium
EUTHYROX 137 microgram, tabletten : 137 µg levothyroxinenatrium
EUTHYROX 150 microgram, tabletten : 150 µg levothyroxinenatrium
EUTHYROX 175 microgram, tabletten : 175 µg levothyroxinenatrium
EUTHYROX 200 microgram, tabletten : 200 µg levothyroxinenatrium
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Gebroken wit, rond, vlak aan beide zijden, met afgeronde rand, een
breuklijn en een inscriptie aan een
zijde:
EUTHYROX 25
: EM 25
EUTHYROX 50
: EM 50
EUTHYROX 75
: EM 75
EUTHYROX 88
: EM 88
EUTHYROX 100
: EM 100
EUTHYROX 112
: EM 112
EUTHYROX 125
: EM 125
EUTHYROX 137
: EM 137
EUTHYROX 150
: EM 150
EUTHYROX 175
: EM 175
EUTHYROX 200
: EM 200
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Euthyrox 25 – 200 µg:
-
Behandeling van euthyroïde struma, met name bij volwassenen als
jodium niet geïndiceerd is
-
Recidief profylaxe na kropresectie, afhankelijk van de postoperatieve
hormoonstatus
-
Substitutie bij hypothyroïdie
-
Suppressiebehandeling bij schildkliercarcinoom
Euthyrox 25 - 100 µg:
-
Substitutie tijdens de gelijktijdige behandeling met thyrostatica bij
hyperthyroïdie
Euthyrox 100/150/200 µg:
-
Diagnostisch gebruik bij schildkliersuppressieonderzoek
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Om elke patiënt volgens zijn/haar individuele behoefte te kunnen
behandelen, zijn er tabl