Euthasol Vet 400 mg/ml inj. opl. i.v./i.card./i.perit. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Pentobarbitalnatrium 400 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Dechra Regulatory

ATC-code:

QN51AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Pentobarbital Sodium

Dosering:

400 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Pentobarbitalnatrium 400 mg/ml

Toedieningsweg:

Intracardiaal gebruik; Intraperitoneaal gebruik; Intraveneus gebruik

Therapeutische categorie:

rund; hond; geit; paard; kat; konijn; schaap; andere of onbekend

Therapeutisch gebied:

Pentobarbital

Product samenvatting:

CTI-code: 428872-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3002821 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 428872-02 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3002813 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2012-10-18

Bijsluiter

Bijsluiter – NL Versie
EUTHASOL VET. 400 MG/ML
BIJSLUITER
Euthasol vet. 400 mg/ml oplossing voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Euthasol vet. 400 mg/ml oplossing voor injectie
Natriumpentobarbital
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Natriumpentobarbital
400 mg
(overeenkomend met 364,6 mg pentobarbital)
HULPSTOFFEN:
Benzylalcohol (E1519)
20 mg
Patent blauw V (E131)
0.01 mg
Oplossing voor injectie.
Heldere blauwe vloeistof.
4.
INDICATIES
Euthanasie
5.
CONTRA-INDICATIES
NIET GEBRUIKEN
voor anesthesie.
6.
BIJWERKINGEN
Kleine spiertrillingen kunnen voorkomen na injectie.
Bijsluiter – NL Versie
EUTHASOL VET. 400 MG/ML
De dood kan zijn vertraagd in geval van perivasculaire toediening of
toediening in
organen/weefsels met lage absorptiecapaciteit. Barbituraten kunnen
irritant zijn wanneer
perivasculair toegediend.
Natriumpentobarbital kan opwinding induceren. Premedicatie/sedatie
verkleint het risico op
inductie van opwinding significant.
Zeer zelden treden één of enkele happen naar lucht op na
hartstilstand. Het dier is in dat
stadium al klinisch dood.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te
stellen.
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Honden, katten, knaagdieren, konijnen, runderen, schapen, geiten,
paarden en nertsen
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEGEN
Een dosis van 140 mg/kg, overeenkomend met 0,35 ml/kg, wordt voldoende
geacht voor alle
toedieningswegen.
De intraveneuze toedieningsweg heeft de voorkeur e

Productkenmerken

SKP– NL Versie
EUTHASOL VET. 400 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Euthasol vet. 400 mg/ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Natriumpentobarbital
400 mg
(overeenkomend met 364,6 mg pentobarbital)
HULPSTOFFEN:
Benzylalcohol (E1519)
20 mg
Patent blauw V (E131)
0.01 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere blauwe vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Honden, katten, knaagdieren, konijnen, runderen, schapen, geiten,
paarden en nertsen
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Euthanasie
4.3
CONTRA-INDICATIES
NIET GEBRUIKEN
voor anesthesie.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
-
Intraveneuze injectie van pentobarbital kan zorgen voor de inductie
van
opwinding bij verschillende diersoorten en adequate sedatie dient te
worden
toegepast indien dit nodig wordt geacht door de behandelend
dierenarts.
Maatregelen dienen te worden genomen om perivasculaire toediening te
voorkomen (bijvoorbeeld door het gebruik van een intraveneuze
katheter).
-
De intraperitoneale toedieningsweg kan zorgen voor een vertraagde
werkzaamheid met een verhoogd risico op inductie van opwinding.
Intraperitoneale toediening mag enkel worden toegepast na gepaste
sedatie.
Maatregelen dienen te worden genomen om toediening in de milt of
SKP– NL Versie
EUTHASOL VET. 400 MG/ML
organen/weefsels met lage absorptiecapaciteit te voorkomen. Deze
toedieningsweg is enkel geschikt voor kleine dieren.
-
Intracardiale toediening mag enkel worden toegepast indien het dier
zwaar
gesedeerd, buiten bewustzijn of geanestheseerd is.
Om het risico op inductie van opwinding te verkleinen dient euthanasie
te worden
toegepast in een rustige omgeving.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
-
De intraveneuze toedieningsweg heeft de voorkeur e